因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.蛋白质含量测定：采用Lowry法测定总蛋白含量（0.5-2.0mg/mL）
2.主要毒素组分鉴定：通过HPLC-MS分析α-神经毒素（≥85%）、κ-心肌毒素（≤5%）
3.pH值检测：符合注射剂标准（pH6.8-7.4）
4.无菌测试：按薄膜过滤法培养14天（需通过USP<71>标准）
5.异常毒性试验：小鼠腹腔注射剂量（0.5mL/20g体重）观察72小时

检测范围

1.原料蝎毒冻干粉（含水量≤3%）
2.注射液中间体（半成品溶液）
3.成品注射液（1mL/支安瓿瓶装）
4.药用辅料（苯酚溶液、氯化钠等）
5.直接接触包材（中性硼硅玻璃安瓿）

检测方法

1.生物活性测定：ISO10993-5细胞毒性试验（MTT法）
2.微生物限度：GB/T14233.2-2005薄膜过滤法
3.重金属残留：GB/T5009.11-2014原子吸收光谱法
4.热原检测：2020版《中国药典》四部1143家兔法
5.过敏试验：GB/T16886.10-2017豚鼠最大化试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（毒素分离）
2.ThermoQExactive质谱仪（分子量测定）
3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（精度0.01）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
5.Sartorius微生物检测系统（集菌培养一体化）
6.EppendorfMastercyclerPCR仪（DNA残留检测）
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（蛋白定量）
8.MemmertINCOmed培养箱（温度波动0.5℃）
9.MilliporeMilli-Q超纯水系统（18.2MΩcm）
10.SartoriusCubisII分析天平（0.0001g精度）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。