因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标定范围98.0%-102.0%）
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（限度≤6.0%）
3.残留溶剂：GC法检测乙醇、丙酮等有机残留（限度≤0.5%）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.有关物质：HPLC法测定单杂≤0.5%，总杂≤2.0%

检测范围

1.原料药：化学合成中间体及成品原料
2.口服制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂
3.注射制剂：无菌粉针剂、冻干制剂
4.复方制剂：与克拉维酸钾等配伍产品
5.药用辅料：包衣材料、稳定剂相容性测试

检测方法

1.HPLC法：参照ChP2020通则0512/USP⟨621⟩
2.紫外分光光度法：执行GB/T20735-2006标准
3.溶出度测试：符合FDA指南及CPMP/QWP/604/96
4.微生物检验：依据ISO11737-1:2018生物负载测定
5.元素杂质分析：按照ICHQ3D指导原则执行

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪
4.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪
5.SartoriusCPA225D电子分析天平（精度0.01mg）
6.SotaxAT7Smart溶出度测试系统
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计
8.MerckMillipore微生物限度检测系统
9.PerkinElmerClarus690气相色谱仪
10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。