因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.罗布麻提取物含量测定：总黄酮（以芦丁计）≥3.5mg/片，野黄芩苷≥0.8mg/片
2.氢氯噻嗪含量测定：标示量90.0%-110.0%（HPLC法）
3.溶出度测试：45分钟累积溶出量≥75%（桨法50rpm）
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药材：罗布麻叶（含水分≤13%）、野菊花浸膏粉（灰分≤8%）
2.制剂中间体：混合颗粒（粒度分布D90≤150μm）
3.成品片剂：素片硬度4-8kg/cm、包衣片增重2%-4%
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（泄漏率≤0.1%）
5.稳定性样品：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月

检测方法

1.HPLC法测定活性成分：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.原子吸收光谱法测重金属：符合GB/T5009.12-2017标准
3.溶出度测试：执行USP<711>及《中国药典》0931通则
4.微生物限度检查：采用GB/T15979-2002方法验证
5.红外光谱鉴别：匹配JPXVII罗布麻特征峰（1600cm⁻5）

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长254nm）
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：扫描范围190-900nm
3.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1mV
4.SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg（符合GLP规范）
5.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限≤0.1ppb（重金属分析）
6.ERWEKADT-820溶出仪：配置自动取样系统（符合FDA21CFR）
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度精度0.5℃
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.VWR微生物培养箱：温度控制30-35℃1℃
10.BrukerALPHAII傅里叶红外光谱仪：分辨率4cm⁻

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。