因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.肛门静息压测定：基准值范围40-70mmHg
2.最大自主收缩压测定：阈值标准100-180mmHg
3.括约肌疲劳指数：持续收缩30秒后压力衰减率≤20%
4.直肠肛门抑制反射（RAIR）：气囊扩张50ml时压力下降≥20%
5.三维向量容积分析：轴向分辨率0.1mm

检测范围

1.外科吻合器组件（钛合金钉仓/镍钛记忆合金闭合环）
2.生物可吸收缝合线（聚乙醇酸/PDSII材质）
3.人工括约肌植入体（硅胶-涤纶复合结构）
4.肛门压力传感导管（8通道水灌注式/24点固态测压）
5.术后瘢痕组织样本（HE染色切片厚度4μm）

检测方法

1.ISO20696:2018《外科植入物-人工肛门括约系统动态疲劳测试》
2.ASTMF2516-18《直肠压力测量导管校准规程》
3.GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
4.ISO10993-10:2021《医疗器械刺激与迟发型超敏反应试验》
5.GB9706.238-2020《医用电气设备第2-38部分：电动肛门直肠诊断设备安全要求》

检测设备

1.MedtronicSolarGI高分辨率肛肠测压系统（HDM-3000型）
2.OlympusEU-ME2超声内镜（12MHz环扫探头）
3.MuiScientificARM-D3三维肛管向量测压仪
4.BiopacMP160多导生理记录仪（配备SS61L压力传感器）
5.Instron5944生物材料力学测试机（0-500N载荷精度0.5%）
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍景深合成）
7.Agilent7890B气相色谱仪（EO残留量检测LOD0.1ppm）
8.ZeissAxioImager2病理切片分析系统
9.NeurosoftNeuro-MEP-Micro神经电生理仪
10.FlukeBiomedicalESA620电气安全分析仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。