因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.颠茄生物碱含量测定：硫酸阿托品当量值范围0.95-1.05mg/mL
2.pH值测定：控制范围4.5-5.5（25℃0.5）
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.重金属残留检测：铅≤0.5ppm，镉≤0.2ppm，汞≤0.1ppm
5.含量均匀度测定：RSD（相对标准偏差）≤3.0%

检测范围

1.原料药：颠茄流浸膏有效成分纯度≥85%
2.半成品：中间体溶液pH波动值0.3
3.成品口服液：10mL/支装量差异3%
4.包装材料：玻璃瓶内表面耐酸腐蚀性测试
5.辅料添加剂：苯甲酸钠含量0.1-0.3%（w/v）

检测方法

1.HPLC法测定生物碱含量（GB/T21925-2008）
2.pH值测定法（中国药典2020版通则0631）
3.微生物限度检查法（USP<61>薄膜过滤法）
4.重金属原子吸收光谱法（GB5009.74-2014）
5.含量均匀度UV-Vis分光光度法（中国药典通则0941）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长210nm
2.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计：精度0.01
3.BINDERKB240恒温恒湿培养箱：温度控制0.5℃，湿度3%RH
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测痕量金属
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm
6.METTLERTOLEDOG20S自动电位滴定仪：分辨率0.001mL
7.Agilent708-DS溶出度测试仪：桨法转速501rpm
8.METTLERXPR205分析天平：最小读数0.01mg
9.Milli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
10.Agilent7890B气相色谱仪：FID检测器测有机溶剂残留

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。