因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 颠茄生物碱含量测定：总生物碱（以莨菪碱计）0.011-0.015mg/mL

2. pH值测定：4.5-6.5（25℃±0.5）

3. 微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL；大肠埃希菌不得检出

4. 重金属及有害元素：铅≤0.5mg/kg；镉≤0.2mg/kg；砷≤0.3mg/kg

5. 苯甲酸钠防腐剂含量：0.1%-0.3%（w/v）

检测范围

1. 原料药：颠茄流浸膏（含生物碱≥0.03%）

2. 成品制剂：10mL/支口服液单剂量包装

3. 包装材料：中性硼硅玻璃瓶（YBB00262005标准）

4. 辅料成分：蔗糖（GB 317-2018）、山梨酸钾（GB 13736-2016）

5. 运输稳定性：40℃/75%RH加速试验6个月

检测方法

1. HPLC法测定生物碱含量（《中国药典》2020年版四部通则0512）

2. pH值测定（GB/T 9724-2007化学试剂pH值测定通则）

3. 微生物限度检查（GB 4789.2-2016/GB 4789.15-2016）

4. ICP-MS法测重金属（GB/T 5009.268-2016食品中多元素测定）

5. UV-Vis法测防腐剂（ISO 17293-1:2014表面活性剂测定标准）

检测设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。