因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 制剂pH值：测定范围4.0-8.5（USP<791>要求），精度±0.01

2. 粘度特性：剪切速率0.1-100 s⁻¹范围测试（Brookfield DV2T）

3. 雾滴粒径分布：Dv50≤50μm（EP 2.9.18），跨度值≤2.0

4. 喷雾模式/羽流角：椭圆率≥0.7（ASTM E2316），角度偏差±5°

5. 渗透速率：Franz扩散池测试（32±0.5℃），取样间隔0-60min

检测范围

1. 鼻用气雾剂：定量吸入装置（MDI）雾化性能验证

2. 凝胶制剂：流变学特性与药物释放曲线测定

3. 纳米乳剂：Zeta电位及粒径稳定性分析（动态光散射法）

4. 生物降解型给药器：聚乳酸（PLA）材料溶出物检测

5. 多孔微球载体：比表面积（BET法）及载药率测定

检测方法

1. 微生物限度：中国药典2020版通则1105/1106

2. 元素杂质：ICH Q3D指导原则（ICP-MS法）

3. 喷雾模式：ASTM E2316-2020标准成像分析法

4. 密封完整性：ISO 8871-5:2020真空衰减法

5. 残留溶剂：GB/T 5750.8-2023顶空-GC法

检测设备

1. Malvern Mastersizer 3000：激光衍射法粒径分析（0.01-3500μm）

2. Copley USP IV型溶出仪：12通道自动取样系统

3. Agilent 7890B GC-MS：挥发性有机物痕量检测（ppb级）

4. Sympatec HELOS系列：干粉吸入剂空气动力学粒径谱分析

5. Texture Analyser TA.XT Plus：凝胶基质粘弹性测试（0.01N分辨率）

6. Sensirion SFC5500流量校准器：0.1-30mL/min精度±1%

7. Thermo Fisher Dionex ICS-6000：离子色谱法测定防腐剂含量

8. Systech PDV6000真空衰减检漏仪：检出限1μm漏孔

9. Vision Micro Spray Analyzer VMA3000：高速摄像喷雾形态分析（5000fps）

10. Anton Paar MCR302流变仪：振荡模式测试凝胶触变性

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。