因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 含量测定：磺胺甲噁唑（SMZ）标示量90.0%-110.0%，甲氧苄啶（TMP）标示量93.0%-107.0%

2. 溶出度：45分钟SMZ溶出量≥70%，TMP溶出量≥60%

3. 有关物质：总杂质≤2.0%，单个未知杂质≤0.5%

4. 水分测定：硬胶囊壳含水量12.0%-16.0%

5. 微生物限度：需氧菌总数≤10³cfu/g，霉菌酵母菌≤10²cfu/g

检测范围

1. 原料药：磺胺甲噁唑原粉（C10H11N3O3S）、甲氧苄啶原粉（C14H18N4O3）

2. 药用辅料：预胶化淀粉（PH101型）、硬脂酸镁（食品级）

3. 包装材料：明胶空心胶囊（00#）、铝塑泡罩（PVC/PVDC复合膜）

4. 中间产品：混合颗粒（粒径分布D90≤300μm）

5. 成品制剂：250mg/40mg规格胶囊（批号追溯有效期36个月）

检测方法

1. HPLC法测定含量：参照《中国药典》2020版二部通则0512

2. 紫外-可见分光光度法：执行GB/T 604-2022化学试剂标准

3. 溶出度测试：采用《美国药典》USP<711>转篮法

4. 微生物检验：依据ISO 11737-1:2018灭菌产品微生物控制标准

5. 重金属检测：按GB/T 5009.74-2014食品添加剂中铅测定方法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（四元泵系统，DAD检测器）

2. Sotax AT7smart智能溶出仪（8杯位自动取样系统）

3. Mettler Toledo XPR205DR微量天平（0.01mg分辨率）

4. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（积分球附件）

5. Memmert IN260培养箱（温度均匀性±0.3℃）

6. Sartorius MCS微生物限度检验系统（集菌培养一体化）

7. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪（电导检测器）

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪（干湿法双模）

9. Thermo Scientific Heratherm烘箱（强制对流加热系统）

10. Binder KB115恒温恒湿箱（湿度控制范围20%-95%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。