因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 生物相容性测试：细胞毒性（MTT法≤2级）、致敏性（豚鼠最大化试验阴性）、血液相容性（溶血率＜5%）

2. 流量精度验证：流速范围50-500mL/min时误差≤±5%

3. 密封强度测试：爆破压力≥0.35MPa（保持30秒无泄漏）

4. 吸附剂性能评估：内毒素吸附率＞90%、胆红素清除率≥85%

5. 化学溶出物分析：DEHP迁移量＜1μg/mL、重金属总量＜5μg/g

6. 微粒污染控制：≥10μm微粒数≤25个/mL

7. 灭菌效果验证：环氧乙烷残留量＜4μg/cm²

检测范围

1. 血液灌流器：包含活性炭/树脂吸附柱的体外循环装置

2. 血浆分离器：中空纤维膜式分离组件

3. 透析器复合产品：兼具透析与吸附功能的组合器械

4. 儿科专用灌流器：容积50-150mL的小型化设计产品

5. 可穿戴式灌流装置：集成传感器与微型泵的便携系统

6. 生物人工肝支持系统：含细胞培养模块的复合灌流设备

检测方法

1. ASTM F756-17血液相容性评估规程

2. ISO 10993-5:2009体外细胞毒性试验

3. GB/T 14233.1-2022医用输液器具化学分析方法

4. YY/T 1494-2016血液灌流器专用标准

5. ISO 8637:2018体外循环血路通用要求

6. GB 18279.1-2015环氧乙烷灭菌确认规程

7. ISO 7886-3:2020一次性使用无菌注射器微粒污染测试

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：用于DEHP等增塑剂定量分析

2. Instron 5967电子万能试验机：执行爆破压力与密封强度测试

3. Millipore Milli-Q IQ7003超纯水系统：提供符合ISO 3696标准的实验用水

4. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：完成MTT法细胞毒性测定

5. Particle Measuring Systems Climet CI-3100微粒计数器：监测冲洗液微粒污染度

6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：检测环氧乙烷残留量

7. Cole-Parmer Masterflex L/S数字蠕动泵：模拟临床流量条件精度验证

8. Memmert HPP750恒温恒湿箱：加速老化试验环境控制

9. Sartorius CPA225D分析天平：称量精度达0.01mg的吸附剂质量测定

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：分析吸附剂粒径分布特征

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。