因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 链亲合素浓度测定：采用紫外分光光度法（A280nm），定量范围0.1-5.0mg/mL

2. 生物活性检测：基于生物素-辣根过氧化物酶（Biotin-HRP）结合实验，灵敏度≤1nM

3. 纯度分析：SDS-PAGE电泳（12%分离胶）与HPLC-SEC联用（TSKgel G3000SWxl色谱柱）

4. 内毒素水平：鲎试剂动态显色法（LAL），符合USP<85>标准（限值≤10EU/mg）

5. 热稳定性测试：差示扫描量热法（DSC），测定Tm值偏差≤±1℃

检测范围

1. 重组链亲合素蛋白制品（原核/真核表达系统）

2. IVD诊断试剂盒中的偶联物（化学发光/荧光标记体系）

3. 生物素结合磁珠/微球固相载体

4. 基因测序芯片表面修饰材料

5. 靶向药物载体中的定向偶联组件

检测方法

1. ASTM F2906-12（生物分子结合活性表征标准指南）

2. ISO 13485:2016（医疗器械质量管理体系要求）

3. GB/T 34814-2017（生物制品纯度测定通用准则）

4. USP<1058>（分析仪器确认指南）

5. YY/T 1579-2018（体外诊断试剂稳定性评价）

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备多波长检测器，用于SEC纯度分析

2. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：支持96/384孔板吸光度与荧光读数

3. Malvern Zetasizer Nano ZSP：动态光散射技术测定蛋白粒径分布

4. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：超高效液相色谱进行肽图分析

5. TA Instruments Q2000差示扫描量热仪：精确测定蛋白质热变性温度

6. Shimadzu UV-2600i分光光度计：双光束设计实现高精度浓度测定

7. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：化学发光法Western blot定量分析

8. Eppendorf Centrifuge 5430 R：配备角转子和水平转子（最大RCF 30,130×g）

9. Mettler Toledo XPR6U微量天平：最小称量值0.1μg（符合USP41标准）

10. Lonza Kinetic-QCL内毒素检测仪：动态浊度法实时监测反应曲线

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。