因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（98.0%-102.0%）

2. 有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.5%）及已知杂质（如鸟嘌呤衍生物）

3. 溶出度：模拟胃肠环境测定30分钟溶出量（≥80%）

4. 残留溶剂：检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）等有机溶剂残留

5. 微生物限度：需氧菌总数（≤10^3 CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10^2 CFU/g）

检测范围

1. 原料药：结晶性粉末形态的化学合成产物

2. 片剂：包括普通片、分散片及缓释片剂型

3. 乳膏：局部外用制剂（含基质成分）

4. 注射剂：冻干粉针及无菌水针制剂

5. 眼用制剂：滴眼液及眼膏类产品

检测方法

1. HPLC法：中国药典2020年版二部通则0512/美国药典USP43-NF38〈621〉

2. GC法：GB/T 5750.8-2023生活饮用水标准检验方法

3. 紫外分光光度法：ISO 20776-1:2019抗菌药物敏感性试验

4. 溶出度测定法：GB/T 16491-2023药物溶出度与释放度测定法

5. 微生物限度检查法：中国药典2020年版四部通则1105/1106

检测设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。