因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围98.0%-102.0%）

2. 有关物质：检测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%（EP10.0标准）

3. 溶出度：片剂在900mL pH6.8介质中30分钟溶出量≥80%

4. 残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（ICH Q3C标准）

5. 微生物限度：需氧菌总数≤10³cfu/g（USP<61>）

检测范围

1. 阿替洛尔原料药（化学纯度≥99.5%）

2. 片剂制剂（25mg/50mg/100mg规格）

3. 注射用无菌粉末（冻干制剂）

4. 复方制剂中的阿替洛尔组分

5. 药用辅料相容性研究样品

检测方法

1. HPLC法：ChP2020通则0512/EP10.0 2.2.29

2. 紫外分光光度法：GB/T 37272-2018

3. 气相色谱法：ASTM E260-96(2018)测定残留溶剂

4. 溶出度测试：USP<711>/GB/T 22901-2008

5. 微生物限度检查：ISO 11737-1:2018

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（二极管阵列检测器）

2. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计（190-900nm波长范围）

3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS（EI源质谱检测器）

4. Sotax AT7 Smart溶出度测试仪（自动取样模块）

5. Mettler Toledo XPR205DR精密天平（0.01mg精度）

6. Merck Milliflex Quantum微生物快速检测系统

7. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪

9. Memmert HPP110恒温恒湿箱（温度精度±0.1℃）

10. PerkinElmer Spectrum Two FTIR光谱仪（4000-400cm⁻¹）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。