因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 生物相容性：细胞毒性（MTT法LD50值）、致敏性（豚鼠最大化试验阳性率）、皮内反应（红斑/水肿评分）

2. 力学性能：拉伸强度（≥20MPa）、断裂伸长率（150-800%）、压缩永久变形（≤30%）

3. 热性能：熔点（DSC法±0.5℃）、玻璃化转变温度（TMA法精度0.1℃）、热失重（TGA法±0.2%）

4. 化学性能：残留单体（GC-MS检出限0.1ppm）、重金属总量（ICP-OES≤1μg/cm²）、可沥滤物（HPLC纯度≥99.5%）

5. 灭菌适应性：EO残留量（≤4mg/件）、辐照剂量耐受性（25kGy强度保持率≥90%）

检测范围

1. 硅橡胶制品：人工心脏瓣膜密封件、导管管体

2. 聚氨酯材料：介入导管球囊层、创面敷料基材

3. 超高分子量聚乙烯：人工关节衬垫、骨科垫片

4. 聚乳酸类材料：可吸收缝合线、骨固定支架

5. 聚氯乙烯制品：输液管路系统、血液储存袋

检测方法

1. ASTM F748-2021《医疗器械生物学评价标准指南》

2. ISO 10993-5:2023《体外细胞毒性试验》

3. GB/T 16886.10-2017《刺激与迟发型超敏反应试验》

4. ASTM D638-2022《塑料拉伸性能标准试验方法》

5. ISO 11137-2018《医疗保健产品辐照灭菌验证》

6. GB/T 14233.1-2022《医用输液器具化学分析方法》

7. ASTM E2149-2020《抗菌材料动态接触试验》

检测设备

1. 万能材料试验机（Instron 5967）：最大载荷30kN，精度±0.5%

2. 热重分析仪（TA Instruments TGA 550）：温度范围25-1000℃，分辨率0.1μg

3. 流变仪（MCR302）：扭矩分辨率0.1nNm，温控±0.1℃

4. 电感耦合等离子体光谱仪（PerkinElmer Avio 500）：检出限ppb级

5. 气相色谱质谱联用仪（Agilent 8890/5977B）：质量范围1.6-1050amu

6. 细胞培养系统（Thermo Scientific Heracell VIOS）：CO₂控制±0.1%

7. 辐照剂量计（GEX B3 SureCheck）：量程1-50kGy

8. 动态接触角测量仪（Krüss DSA100E）：精度±0.1°

9. 傅里叶红外光谱仪（Nicolet iS50）：分辨率0.09cm⁻¹

10. 扫描电镜（Hitachi SU5000）：分辨率1.0nm@15kV

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。