因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2. 水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

3. 残留溶剂：GC-MS法检测乙酸乙酯（≤500ppm）、甲苯（≤890ppm）

4. 熔点范围：毛细管法测定（152-155℃）

5. 重金属：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

检测范围

1. 原料药级三乙酰尿苷

2. 医药中间体合成产物

3. 口服固体制剂成品

4. 药用辅料配伍体系

5. 包装材料相容性样品

检测方法

1. HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2. GC-MS法：符合ISO 17025:2017实验室管理体系要求

3. 卡尔费休滴定：执行GB/T 6283-2008化学试剂水分测定通用方法

4. ICP-MS分析：依据USP<232>/<233>元素杂质指导原则

5. 稳定性试验：按ICH Q1A(R2)新原料药稳定性试验指南开展

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（纯度分析）

2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪（微量水分测定）

3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪（溶剂残留检测）

4. Mettler Toledo XPR206微量天平（精密称量±0.01mg）

5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（痕量金属分析）

6. BUCHI Melting Point M-560全自动熔点仪（相变温度测定）

7. Memmert CTC256恒温恒湿箱（加速稳定性试验）

8. Sartorius CPA225D电子天平（常规称量±0.1mg）

9. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计（光谱验证）

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（粒径分布分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。