因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1%，线性范围98.0%-102.0%

2.有关物质：检测游离水杨酸等杂质，限度≤0.5%（单杂）及≤1.0%（总杂）

3.溶出度：桨法50rpm，介质pH6.8磷酸盐缓冲液，30分钟溶出量≥80%

4.残留溶剂：GC法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.吡罗昔康原料药（化学纯度≥99.5%）

2.吡罗昔康片剂（规格10mg/20mg）

3.吡罗昔康注射剂（无菌水针剂）

4.吡罗昔康乳膏（透皮吸收制剂）

5.兽用吡罗昔康制剂（预混剂及注射液）

检测方法

1.HPLC法（GB/T20735-2006）：主成分含量及杂质分析

2.紫外分光光度法（ISO17025）：快速筛查溶出度

3.GC-MS法（ASTME260-96）：有机挥发性杂质鉴定

4.微生物薄膜过滤法（中国药典2020版通则1105/1106）

5.X射线衍射法（GB/T23461-2009）：晶型一致性验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱

2.ShimadzuUV-2600紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm

3.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：搭载FID检测器及TG-5MS色谱柱

4.SartoriusMicrosartATMF微生物限度检测系统：孔径0.45μm滤膜

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

6.MettlerToledoT90自动电位滴定仪：精度0.1μL

7.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射源

8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器

9.LabconcoFreeZone冻干机：冷阱温度-84℃

10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。