因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（98.0%-102.0%）
2.纯度分析：杂质总量≤1.0%，单杂≤0.5%（UV检测器254nm）
3.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
4.残留溶剂：GC法检测乙醇≤5000ppm、丙酮≤5000ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.原料药级阿糖腺苷单磷酸晶体
2.注射用无菌冻干粉针剂
3.口服固体制剂（片剂/胶囊）
4.中间体合成反应液
5.药用辅料相容性测试样品

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512及ISO16050:2003
2.GC法：执行GB/T2921-2008药用辅料残留溶剂测定标准
3.微生物限度试验：符合USP<61>与GB/T15979-2002双标准体系
4.紫外分光光度法：按ISO/IEC17025:2017建立定量模型
5.ICP-MS法：依据GB/T35771-2017测定重金属杂质

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：搭载HS-20顶空进样器及DB-624毛细管柱
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持615nm浊度法微生物检测
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
6.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg精度
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制0.1℃，湿度1%RH
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
10.BinderKB115培养箱：温度均一性

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。