因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：HPLC法测定主成分含量（标示量95.0%~105.0%）

2.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）

3.溶出度：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）

4.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（GC-FID法）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药及中间体纯度分析

2.片剂/缓释片剂型质量评价

3.胶囊制剂溶出特性研究

4.注射用无菌粉末杂质谱分析

5.复方制剂中多组分含量测定

检测方法

1.HPLC法（USP-NF40〈621〉/ChP2020通则0512）

2.GC-MS法（ISO16000-6:2021挥发性有机物测定）

3.UV-Vis分光光度法（GB/T30433-2013药物溶出度测定）

4.微生物限度检查（GB/T19973.1-2015生物负载试验）

5.ICP-MS法（GB/T35772-2017元素杂质测定）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC（配备DAD检测器）

2.ThermoScientificVanquishUHPLC系统（超高效分离）

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/ECD双检测器）

4.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计（波长范围190~1100nm）

5.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）

6.SotaxAT7Smart溶出仪（符合USP/ChP要求）

7.MilliporeMilli-Q超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）

8.ThermoScientificHeratherm培养箱（温度精度0.5℃）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（量程0.01~3500μm）

10.MettlerToledoSevenExcellencepH计（自动温度补偿）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。