因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.结构确证：红外光谱（4000-400cm⁻）、核磁共振氢谱（600MHz）、质谱（ESI源）
2.纯度分析：HPLC法测定主成分纯度≥99.5%（C18色谱柱，210nm）
3.有关物质：12种已知杂质限度≤0.15%（梯度洗脱法）
4.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醚≤500ppm（GC-FID法）
5.含量测定：滴定法（0.1mol/LHClO4）标定含量98.0%-102.0%

检测范围

1.原料药及化学对照品
2.片剂/胶囊制剂（规格：10mg/片）
3.注射用无菌粉末（冻干制剂）
4.中间体（合成阶段粗品）
5.药用辅料相容性研究样品

检测方法

1.中国药典2020版通则0512/0621/0631
2.USP43-NF38<711>溶出度测定法
3.EP10.82.2.29原子吸收光谱法
4.GB/T606-2021化学试剂水分测定通用方法
5.ISO17025:2017实验室管理体系要求
6.GB/T15337-2008原子荧光光谱分析方法通则

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ThermoISQ7000单四极杆气质联用仪（EI源）
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
4.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪
5.BrukerAVANCEIIIHD600MHz核磁共振波谱仪
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪
7.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
9.SartoriusCPA225D十万分之一分析天平
10.MemmertHPP110恒温恒湿箱

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。