因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量98.0%-102.0%）

2.有关物质：检测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%（包括3-羟基苯丙氨酸等降解产物）

3.溶出度：45分钟溶出量≥80%（pH1.2介质）

4.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.卡比多巴原料药（USP级/EP级）

2.复方左旋多巴片剂（含卡比多巴25mg/片）

3.肠溶缓释胶囊制剂

4.制药中间体（N-甲基-L-α-甲基多巴肼）

5.药用辅料相容性研究样品

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.GC-MS法：ASTME260-96(2018)挥发性有机物测定

3.UV-Vis分光光度法：ISO6286:2022化学原料吸收度测定

4.微生物培养法：GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试

5.ICP-OES法：GB/T33042-2016重金属残留量测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配DAD检测器，波长范围190-950nm）

2.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪（EI源，质量数范围1.5-1050amu）

3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（带宽1nm，波长精度0.1nm）

4.MettlerToledoT90自动电位滴定仪（分辨率0.1μL，pH测量精度0.001）

5.SartoriusCPA225D电子天平（量程220g，可读性0.01mg）

6.MerckMillipore微生物限度检测系统（含Sartorius微生物过滤装置）

7.MemmertIN750培养箱（温度范围0-300℃，波动度0.1℃）

8.PerkinElmerAvio500电感耦合等离子体发射光谱仪（波长范围165-782nm）

9.CopleyDIS6000溶出度测试仪（符合USP<711>标准设计）

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（检出限≤0.1ppb）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。