因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量范围（98.0%-102.0%）

2.残留溶剂检测：甲醇≤0.1%、乙醇≤0.5%、乙酸乙酯≤0.2%

3.有关物质分析：单杂≤0.1%、总杂≤0.5%（包括N-亚硝基衍生物）

4.水分含量测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%

5.重金属残留：铅≤10ppm、镉≤5ppm、砷≤3ppm

检测范围

1.原料药及中间体纯度验证

2.片剂/胶囊制剂溶出度测试

3.注射用无菌粉末热原物质筛查

4.食品接触材料迁移量评估

5.环境样本（水体/土壤）痕量残留监测

检测方法

1.HPLC法：GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》

2.GC-MS法：ISO16000-39:2019《室内空气-第39部分:胺类化合物测定》

3.卡尔费休滴定法：GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

4.ICP-MS法：GB/T33042-2016《铅、镉元素测定》

5.UV-Vis分光光度法：GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：支持EI/CI双电离模式

3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持非水滴定模式

7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高压液相色谱分析

8.SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg

9.MemmertUN110恒温干燥箱：控温精度0.5℃

10.LabconcoPurifierLogic+超纯水系统：电阻率18.2MΩcm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。