因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，定量限≤0.1μg/mL

2.有关物质：检测氟轻松、倍他米松等7种相关甾体杂质，单杂限度≤0.5%

3.残留溶剂：测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）等5种有机溶剂残留

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

5.pH值测定：水溶液（1%w/v）pH范围6.0-7.5

检测范围

1.外用乳膏剂：包括0.05%规格的皮肤科制剂

2.原料药：合成工艺中间体及成品原料

3.化妆品类：含药妆配方的特殊用途化妆品

4.医疗器械：药物涂层敷料及透皮贴剂

5.生物样品：皮肤组织中的药物代谢产物分析

检测方法

1.HPLC法：参照USP〈621〉色谱系统适用性要求

2.GC-FID法：执行GB/T5750.8-2023有机溶剂残留检测

3.UV分光光度法：符合ChP2020通则0401规定

4.微生物限度检查：按ISO11737-1:2018生物负载测定法

5.pH测定：采用ASTME70-2019标准电极校准程序

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm）

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质谱联用系统

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：支持GLP校准管理

5.SartoriusMD8微生物采样器：孔径0.45μm滤膜系统

6.WatersXevoTQ-S微升流LC-MS/MS：用于痕量杂质分析

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定

8.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪：非水溶液滴定分析

9.BinderKB53恒温培养箱：温度精度0.5℃

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：18.2MΩcm水质控制

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。