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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围98.0%~102.0%)
2.残留溶剂:检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)等有机溶剂残留
3.重金属限量:铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤1ppm)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤50CFU/g)
5.有关物质:单杂≤0.5%、总杂≤2.0%(含降解产物)
1.医药原料药及中间体
2.片剂/胶囊制剂成品
3.注射用无菌冻干粉针
4.化妆品原料添加剂
5.工业级化工合成品
1.HPLC法:中国药典2020年版四部通则0512
2.GC法:GB/T5750.8-2006《生活饮用水标准检验方法》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016水质应用标准
4.微生物培养法:USP<61>非无菌产品微生物检查
5.紫外分光光度法:ASTME275-08紫外可见光谱描述标准
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(定量分析)
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪(溶剂残留检测)
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(重金属分析)
4.MettlerToledoXPR205DR精密天平(万分之一精度称量)
5.MemmertINCO108细胞培养箱(微生物限度检查)
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长扫描)
7.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统(试剂配制)
8.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机(样品前处理)
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(无菌操作)
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(阴离子分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。