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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.胎心率测量范围:60-240bpm2%误差限值
2.超声信号稳定性:连续工作30分钟波动值≤3%
3.多普勒频移精度:5Hz@1MHz基准频率
4.声输出强度:ISPTA≤100mW/cm(符合IEC60601-2-37)
5.抗干扰性能:在10V/m电磁场下信号失真度≤5%
1.医用级超声耦合剂(水基/油基)
2.压电陶瓷换能器(频率1-3MHz)
3.数字信号处理模块
4.锂电池供电系统(DC3.7V/2000mAh)
5.ABS/PC复合材质外壳组件
1.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
2.GB/T16846-2017医用超声诊断设备声输出公布要求
3.ASTMF2504-2018超声换能器性能表征规程
4.YY0448-2009多普勒胎儿监护仪专用要求
5.IEC62366-1:2015医疗设备人机交互验证
1.FLUKEESA612电气安全分析仪(IEC60601合规验证)
2.RIGOLDSG3121B射频信号发生器(0.1-120MHz频响测试)
3.KeysightN9020B频谱分析仪(-150dBm灵敏度)
4.BKPrecision8600电子负载(0-30V/0-20A动态测试)
5.GossenMetrawattSECULIFESTG多参数生理模拟器
6.Brel&Kjr4138医用超声水听器(0.5-15MHz)
7.TektronixMDO3104混合域示波器(1GHz带宽)
8.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱(-40℃~150℃环境试验)
9.Chroma19032电池测试系统(充放电循环验证)
10.CMTCMT4104材料试验机(外壳机械强度测试)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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