因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）

2. 有关物质：检测硫酸庆大霉素C组分比例（C1:25%-50%，C2:15%-40%，C1a:20%-35%）

3. 效价测定：微生物检定法测定生物活性（标准品效价590-670 IU/mg）

4. pH值检测：水溶液pH范围4.0-6.0（25℃±0.5℃）

5. 干燥失重：105℃恒重法测定失重≤6.0%

6. 炽灼残渣：800℃高温灼烧残渣≤1.0%

7. 残留溶剂：GC法测定甲醇≤0.3%、乙醇≤0.5%

检测范围

1. 医药制剂：注射用硫酸庆大霉素、滴眼液、片剂等成品制剂

2. 原料药：符合CP2020标准的药用级原料

3. 兽用产品：动物用注射液、预混剂等兽药制剂

4. 食品基质：乳制品及肉制品中抗生素残留监测

5. 环境样本：制药废水及土壤中庆大霉素残留分析

6. 生物样本：血清及组织液中药物浓度监测

检测方法

1. HPLC法：参照ChP2020二部通则0512及ISO 17025:2017建立色谱条件

2. 微生物检定法：执行CP2020通则1201与USP<81>管碟法标准流程

3. GC-MS法：依据GB/T 20746-2006进行有机溶剂残留分析

4. ELISA快速检测：采用GB/T 21317-2007进行初筛测试

5. ICP-MS金属元素分析：参照GB/T 5750.6-2023测定重金属残留

6. 紫外分光光度法：按EP10.0通则2.2.25进行纯度验证

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱）

2. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）

3. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪（MRM模式定量限达0.1μg/kg）

4. Mettler Toledo SevenExcellence S400 pH计（精度±0.001pH）

5. Sartorius CPA225D电子天平（最小读数0.01mg）

6. Memmert UF110烘箱（温控精度±0.3℃）

7. PerkinElmer Clarus 690气相色谱仪（配备FID/NPD双检测器）

8. BioTek Synergy H1酶标仪（支持ELISA快速检测）

9. Thermo Scientific Heratherm烘箱（强制对流模式温度均匀性±1℃）

10.Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统（产水电阻率18.2MΩ·cm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。