因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.总生物碱含量测定：采用紫外分光光度法（UV）测定乌头碱、新乌头碱等总含量≥0.8%

2.单一生物碱比例分析：通过HPLC测定乌头碱/次乌头碱比值≤1:100

3.重金属残留：铅（Pb）≤5ppm、镉（Cd）≤0.3ppm、砷（As）≤2ppm

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.溶剂残留：甲醇≤0.3%、乙醚≤0.5%、丙酮≤0.5%

检测范围

1.原料药材：生草乌、制川乌、附子等乌头属植物根茎

2.粉末制剂：超微粉碎后的粒径D90≤45μm的散剂

3.液体提取物：乙醇回流提取物（固形物含量≥60%）

4.成药制剂：贴膏剂（载药量≥1.5mg/cm）、丸剂（丸重差异7%）

5.辅料及包装材料：医用无纺布基材（透气率≥500mL/cmh）

检测方法

1.HPLC法：GB/T5009.XX-2020《食品中乌头碱的测定》

2.ICP-MS法：GB/T5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法》金属指标

3.GC-FID法：ISO21676-2020《水质-挥发性有机物测定》

4.微生物培养法：中国药典2020版通则1105非无菌产品微生物限度检查

5.XRD物相分析：ASTME915-2020《残余应力测量标准试验方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（灵敏度≤1.4pgC/s）

4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持21CFRPart11合规性

5.MettlerToledoXPR206DR超微量天平：最小称量值0.001mg

6.BinderKB53恒温培养箱：温度均匀性0.3℃@37℃

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

8.SartoriusMicrobiologySystem微生物检测系统：集菌培养一体化工作站

9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：θ-θ测角仪（精度0.0001）

10.MemmertHPP750灭菌器：脉动真空灭菌程序（灭菌率≥99.9999%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。