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川续断皂苷检测

原创版权 关键字:川续断皂苷测试周期,川续断皂苷测试仪器,川续断皂苷项目报价 相关: 发布时间: 2025-03-25 11:24:48

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

川续断皂苷含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)或超高效液相色谱法(UPLC)测定川续断皂苷的含量,检测限≤0.01mg/L,线性范围0.05-100mg/L,相对标准偏差(RSD)≤2.0%,回收率95%-105%。

川续断皂苷纯度分析:通过高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS)或高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)进行纯度分析,纯度检测范围85%-99.9%,检测精度≤0.5%,分析时间≤30min。

川续断皂苷结构鉴定:利用核磁共振波谱(NMR)、质谱(MS)、红外光谱(IR)等技术进行结构鉴定,确定分子量、化学结构、官能团等信息,分子量测定精度≤0.001Da,结构确证率≥95%。

川续断皂苷指纹图谱分析:建立川续断皂苷的HPLC或UPLC指纹图谱,相似度评价标准≥0.90,共有峰识别率≥90%,特征峰分离度≥1.5,检测波长203nm或254nm。

川续断皂苷稳定性测试:考察不同温度(4℃、25℃、40℃)、湿度(60%RH、75%RH)、光照(4500lx500lx)条件下川续断皂苷的稳定性,测定降解速率常数k值,半衰期t1/2,加速试验周期≥6个月。

川续断皂苷生物活性评价:测定川续断皂苷的抗氧化活性(DPPH自由基清除率、ABTS自由基清除率)、抗炎活性(NO抑制率、TNF-α抑制率)、免疫调节活性等,IC50值测定精度≤5%。

川续断皂苷残留溶剂检测:采用气相色谱法(GC)或顶空气相色谱法(HS-GC)检测川续断皂苷中的残留溶剂,检测限≤1ppm,回收率85%-115%,符合ICHQ3C指导原则要求。

检测范围

川续断药材:检测川续断药材中川续断皂苷的含量及组分分布,建立质量评价体系,确保药材质量符合《中国药典》标准,含量测定精度RSD≤2.0%。

川续断提取物:分析川续断水提物、醇提物、超临界CO2提取物中川续断皂苷的含量、纯度及组分分布,为提取工艺优化提供依据,含量范围5%-95%。

川续断制剂:检测川续断片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等制剂中川续断皂苷的含量及稳定性,确保制剂质量符合药品注册标准,含量测定精度RSD≤3.0%。

川续断皂苷标准品:鉴定川续断皂苷标准品的结构、纯度、含量,建立标准曲线,为川续断皂苷的定量分析提供参考,纯度要求≥98.0%。

川续断皂苷功能性食品:检测含川续断皂苷的保健食品、功能性饮料、营养补充剂等产品中川续断皂苷的含量及稳定性,含量测定精度RSD≤5.0%。

川续断皂苷化妆品原料:分析化妆品、护肤品中添加的川续断皂苷含量、纯度及稳定性,确保产品质量符合化妆品安全技术规范,含量测定精度RSD≤5.0%。

川续断皂苷生物样品:检测血浆、尿液、组织等生物样品中川续断皂苷及其代谢产物的含量,为药代动力学研究提供数据支持,检测限≤1ng/mL。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):依据GB/T5009.222-2016《食品安全国家标准食品中皂苷的测定》,采用C18色谱柱(250mm4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长203nm,柱温30℃,进样量10μL,分析时间30min。

超高效液相色谱法(UPLC):参照中国药典2020版四部通则0512《高效液相色谱法》,采用UPLCBEHC18色谱柱(100mm2.1mm,1.7μm),流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)梯度洗脱,流速0.3mL/min,检测波长203nm,柱温40℃,进样量2μL,分析时间15min。

液相色谱-质谱联用法(LC-MS):参照ISO21676:2018《TraditionalChinesemedicine-Analyticalmethodsforthedetectionandquantificationofsaponins》,采用电喷雾离子源(ESI),负离子模式,扫描范围m/z100-1500,毛细管电压3.5kV,雾化气流速10L/min,干燥气温度350℃。

薄层色谱法(TLC):依据GB/T23201-2008《中药材薄层色谱指纹图谱方法》,采用硅胶G薄层板,展开剂为氯仿-甲醇-水(65:35:10),显色剂为10%硫酸乙醇溶液,105℃加热显色,紫外光254nm和365nm下观察。

气相色谱法(GC):参照GB/T5009.262-2016《食品安全国家标准食品中残留溶剂的测定》,采用DB-624毛细管柱(30m0.32mm1.8μm),载气为氮气,流速1.5mL/min,进样口温度250℃,检测器温度280℃,柱温程序升温。

核磁共振波谱法(NMR):参照ASTME1386-10(2017)《StandardPracticeforSeparationandCharacterizationofOrganicCompoundsbyNuclearMagneticResonanceSpectroscopy》,采用600MHz核磁共振仪,溶剂为氘代甲醇或氘代吡啶,采集1H-NMR、13C-NMR、DEPT、HSQC、HMBC等谱图。

红外光谱法(IR):依据GB/T6040-2019《红外光谱分析方法通则》,采用傅里叶变换红外光谱仪,扫描范围4000-400cm-1,分辨率4cm-1,扫描次数32次,KBr压片法或ATR法。

酶联免疫吸附测定法(ELISA):参照GB/T24589-2009《酶联免疫吸附测定法通则》,建立特异性抗体识别川续断皂苷的ELISA方法,检测范围0.1-100ng/mL,检测限≤0.05ng/mL。

检测设备

安捷伦1290InfinityII超高效液相色谱仪:配备四元泵、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器,可实现川续断皂苷的高效分离和定量分析,分离效率高,重现性好,检测限低至0.001mg/L。

WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统:配备四元溶剂管理系统、样品管理系统、TUV检测器,可快速分析川续断皂苷,分析时间缩短至传统HPLC的1/10,样品和溶剂消耗量减少90%。

赛默飞QExactivePlus高分辨质谱仪:配备Orbitrap质量分析器,分辨率可达140,000FWHM,质量精度<1ppm,可实现川续断皂苷的精确分子量测定和结构鉴定。

布鲁克AVANCENEO600MHz核磁共振波谱仪:配备TCI低温探头,灵敏度高,可采集1H、13C、2DNMR谱图,用于川续断皂苷的结构鉴定和构效关系研究。

岛津LCMS-8060三重四极杆液质联用仪:配备电喷雾离子源(ESI),多反应监测模式(MRM),可实现川续断皂苷的高灵敏度定量分析,检测限低至pg级。

安捷伦7890B气相色谱仪:配备火焰离子化检测器(FID)和顶空进样器,用于川续断皂苷中残留溶剂的检测,灵敏度高,线性范围宽。

珀金埃尔默SpectrumTwo红外光谱仪:配备ATR附件,无需样品前处理,可快速获取川续断皂苷的红外光谱图,用于结构鉴定和真伪鉴别。

WatersACQUITYQDa质谱检测器:可与UPLC系统联用,实现川续断皂苷的快速定性定量分析,操作简便,维护成本低。

赛默飞VanquishFlexUHPLC系统:配备二元高压梯度泵、自动进样器、柱温箱、荧光检测器,可实现川续断皂苷的高效分离和高灵敏度检测。

岛津SPD-M30A二极管阵列检测器:波长范围190-800nm,可同时采集川续断皂苷的多波长吸收光谱,用于组分鉴定和纯度分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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