因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法或外标法测定主成分含量（≥99.5%）；

2.有关物质分析：检测单杂（≤0.1%）及总杂（≤0.5%）；

3.残留溶剂：甲醇（≤0.1%）、乙腈（≤0.04%）及甲苯（≤0.08%）；

4.水分含量：卡尔费休法测定（≤0.2%）；

5.重金属限量：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）及砷（≤2ppm）。

检测范围

1.原料药：合成工艺中的粗品及精制品质量控制；

2.中间体：反应过程中关键中间产物的杂质监控；

3.药物制剂：片剂/注射液中活性成分的稳定性研究；

4.化工产品：工业级环丁烷甲脒盐酸盐的合规性验证；

5.环境样本：生产废水中目标物的痕量残留分析。

检测方法

1.ISO17025:2017《检测实验室通用技术要求》；

2.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》；

3.USP<621>色谱法通则中HPLC系统适用性要求；

4.ChP2020四部通则0832残留溶剂测定法；

5.ASTME2945-14《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》。

检测设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。