因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

纯度测定：高效液相色谱法（HPLC），定量限≥99.5%，杂质总量≤0.5%

水分含量：卡尔费休滴定法（KF），控制范围≤0.2%（w/w）

残留溶剂：气相色谱法（GC），甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm

氯离子含量：电位滴定法（PT），理论值±0.3%偏差

熔点测定：毛细管法（MP），标准范围158-162℃

检测范围

原料药级甘氨酸叔丁酯盐酸盐

医药中间体合成产物

化学试剂粗品及精制品

制剂辅料混合物

工业级反应副产物

检测方法

纯度分析：GB/T 15337-2008《化学试剂 气相色谱法通则》、ASTM E682-92(2021)

水分测定：GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定 卡尔费休法》、ISO 760:1978

残留溶剂检测：GB/T 9722-2006《化学试剂 气相色谱法通则》、ASTM D8144-22

氯离子定量：GB/T 3050-2000《无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法》、ISO 9297:1989

熔点测试：《中国药典》2020年版通则0612熔点测定法、USP<741>

检测设备

高效液相色谱仪（HPLC）：Agilent 1260 Infinity II，配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

卡尔费休水分测定仪：Mettler Toledo V30S，支持库仑法与容量法双模式

气相色谱仪（GC）：Agilent 7890B，配置FID检测器与DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm）

自动电位滴定仪：Metrohm 902 Titrando，集成Ag/AgCl参比电极与银离子选择电极

全自动熔点仪：Büchi M-565，控温精度±0.1℃，支持视频记录功能

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。