因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

pH值：范围5.0-7.5（依据产品类型调整）

渗透压摩尔浓度：250-350 mOsm/kg

无菌性测试：需氧菌/厌氧菌培养14天阴性

内毒素限量：≤0.25 EU/mL（凝胶法）

有效成分含量：氯化钠（0.6%-0.9%）、葡萄糖（1.0%-5.0%）

不溶性微粒：≥10μm粒子≤25个/mL；≥25μm粒子≤3个/mL

检测范围

医疗器械冲洗液（如内窥镜清洗液）

眼科用平衡盐灌洗液

外科手术腔道冲洗液

实验室细胞培养冲洗试剂

工业设备清洁剂残留检测

检测方法

pH值测定：GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

渗透压测定：ASTM E2193-23《冰点下降法测定渗透压》

无菌检查法：中国药典2020版通则1101/ISO 11737-1:2018

内毒素检测：GB/T 14233.2-2005《医用输液器具细菌内毒素试验方法》

高效液相色谱法（HPLC）：ISO 17025:2017《成分定量分析》

激光粒度分析法：GB/T 19077-2016《粒度分布测定》

检测设备

梅特勒FE28 pH计：精度±0.01 pH单位，支持自动温度补偿

Advanced® Model 3320渗透压仪：测量范围0-3000 mOsm/kg，分辨率1 mOsm/kg

BD BACTEC™ FX40血培养系统：实时监测微生物生长曲线

Endosafe® Nexgen-PTS内毒素分析仪：15分钟快速定量检测内毒素

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器，定量限达0.01μg/mL

Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，符合21 CFR Part11规范

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。