因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

纯度分析：检测总杂质含量（≤1.5%）及单杂限量（≤0.5%）

残留溶剂：甲醇≤3000ppm；乙醚≤500ppm；二氯甲烷≤600ppm

有关物质：长春质碱≤0.3%；脱水长春碱≤0.2%

微生物限度：需氧菌总数≤10²CFU/g；霉菌酵母菌≤10¹CFU/g

检测范围

原料药：硫酸长春碱原料药及其合成中间体

注射制剂：冻干粉针剂/注射液（规格1mg-5mg）

生物样本：患者血浆/尿液中药物浓度监测

药用辅料：甘露醇等注射用辅料的相容性测试

环境样本：制药废水中的药物残留分析

检测方法

HPLC法：USP-NF〈621〉色谱系统适用性试验/ChP2020通则0512

GC法：ISO 16000-6挥发性有机物测定

UV-Vis分光光度法：GB/T 30433药品溶出度测定通则

LC-MS/MS法：ChP2020四部通则0412生物样品定量分析

微生物限度检查法：GB 4789.2-2022菌落总数测定

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-800nm）及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆液质联用仪：质量范围m/z50-2000，ESI离子源

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器，DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm）

PerkinElmer Lambda365紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽0.5-5nm可调

Sartorius MCS微生物限度检验系统：配备0.45μm孔径滤膜及TSA/SDA培养基

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。