因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

凝血酶时间（TT）：测定血浆凝固时间，范围15-25秒

凝血酶活性（TA）：检测单位体积酶活力，标准值80-120 IU/mL

纤维蛋白原浓度（FIB）：定量分析浓度水平，参考范围2-4 g/L

纤维蛋白聚合动力学：记录聚合速率（≥0.5 OD/min）

抗凝血酶干扰性：测定材料对凝血级联反应的抑制率（≤5%）

检测范围

心血管植入物：支架、人工瓣膜、导管

血液接触器械：透析器、体外循环管路

生物材料涂层：肝素涂层、抗凝血聚合物

外科缝合线：可吸收/不可吸收缝合材料

体外诊断试剂：凝血功能检测试剂盒

检测方法

ISO 10993-4:2017 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验

ASTM F2382-18 材料血栓形成测试标准指南

GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价第4部分：血液相容性试验

动态凝血时间法（DCT）：实时监测凝血过程

终点法比色检测：405nm波长测定纤维蛋白原转化率

检测设备

ST4凝血分析仪（Siemens Healthineers）：全自动凝血时间测定，精度±0.5秒

BioTex ELx808酶标仪（Agilent）：酶活性动力学检测，波长范围340-850nm

HAAKE RheoStress 6000流变仪（Thermo Scientific）：纤维蛋白聚合动态监测

Sysmex CS-2500凝血分析系统：纤维蛋白原定量检测，线性范围0.5-10g/L

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh：抗干扰性比浊法检测，分辨率0.001OD

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。