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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
含量测定(HPLC法,检测范围98.0%~102.0%)
有关物质(单杂≤0.1%,总杂≤0.5%)
水分(卡尔费休法,限度≤1.0%)
重金属残留(铅≤5ppm,砷≤3ppm,汞≤0.1ppm,镉≤2ppm)
微生物限度(需氧菌≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g)
溶液澄清度(0号浊度标准液对比)
灼烧残渣(≤0.1%)
医药原料药(API级)
口服固体制剂(片剂、胶囊)
注射用无菌粉末
食品添加剂(抗结块剂)
兽药制剂(驱虫类预混剂)
含量测定:USP-NF〈621〉色谱法、ChP 2020通则0512
杂质分析:EP 10.8有关物质检查法、GB/T 32465-2015
水分测定:ISO 760-1978、GB/T 6283-2008卡尔费休法
重金属检测:ASTM E1613-12 ICP-MS法、GB 5009.74-2014
微生物检测:ISO 11737-1:2018、GB 4789.2-2016
灼烧残渣:GB/T 7531-2008、ISO 247-2014
高效液相色谱仪(Agilent 1260 Infinity II,DAD检测器)
电子天平(Mettler Toledo XP205,精度0.01mg)
卡尔费休水分仪(Metrohm 899 Coulometric,0.001%分辨率)
原子吸收光谱仪(PerkinElmer PinAAcle 900T,石墨炉系统)
微生物限度检测系统(BD BACTEC FX200,自动培养监测)
马弗炉(Nabertherm L5/11,温度范围1200℃)
激光粒度分析仪(Malvern Mastersizer 3000,0.01-3500μm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。