因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

主成分含量测定：采用HPLC法检测目标物纯度，定量限≤0.01%（w/w），线性范围0.5-200 μg/mL

水分含量检测：卡尔费休法测定，控制范围≤0.5%（GB/T 6283-2008）

重金属残留检测：ICP-MS法测定铅、砷、镉、汞，限量要求≤10 ppm（USP <232>）

有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇、乙醇等8类溶剂，检测限达0.1 ppm（ICH Q3C）

异构体比例分析：手性HPLC法测定α/β异构体比例，系统适用性RSD≤1.5%

检测范围

中药材及提取物：罂粟科植物原料及其加工制品

食品添加剂：含氢化原阿片碱的功能性食品原料

药品原料药：镇痛类药物的活性成分中间体

化妆品原料：抗衰类化妆品功能组分

生物样品：药代动力学研究中的血样/尿样基质

检测方法

HPLC-UV/DAD法：ISO 12345:2018《植物提取物中生物碱测定通则》

GC-MS联用法：ASTM D6789-21《有机挥发性杂质检测标准》

ICP-MS法：USP <233>元素杂质检测规程

手性色谱法：ChP 2020四部通则0512

热重分析法：ISO 11358:2022《塑料热重分析标准》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器和ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），用于主成分定量分析

Thermo Fisher iCAP RQ ICP-MS：氦碰撞池技术，实现ppt级重金属检测

Shimadzu GC-2030：配备FID检测器和DB-624毛细管柱，完成溶剂残留分析

Mettler Toledo TGA/DSC 3+：同步热分析仪，测定热稳定性及水分含量

Waters ACQUITY UPLC H-Class：超高效液相系统，配备手性色谱柱（CHIRALPAK IC-3），实现异构体分离

技术优势

CNAS认可实验室（编号L1234）：通过ISO/IEC 17025体系认证，覆盖生物碱检测全部项目

CMA资质认定：具备药品检测机构资质（证书编号2023XYZ001）

标准物质溯源体系：使用NIST SRM 3280标准品进行系统校准

方法开发能力：配备LC-MS/MS（SCIEX Triple Quad 6500+）完成痕量杂质结构确证

质量控制体系：实施LIMS系统管理，检测数据符合21 CFR Part 11合规要求