因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定曲康唑纯度（98.0%-102.0%）
2.有关物质分析：检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%
3.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%
4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g

检测范围

1.原料药及中间体：包括曲康唑合成原料、粗品及精制品
2.制剂产品：乳膏剂、栓剂等剂型成品
3.化妆品原料：含曲康唑的抗菌添加剂
4.农产品残留：果蔬表面杀菌剂残留物
5.环境样本：制药废水中的曲康唑污染物

检测方法

1.HPLC法：参照USP<42>及ChP2020通则0512
2.GC-FID法：执行ISO16000-6:2021有机挥发物分析标准
3.微生物培养法：符合GB15979-2002附录B规范
4.ICP-MS法：依据ASTMD1976-20重金属杂质测试标准
5.TLC法：采用GB/T30431-2013薄层色谱鉴别规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：EI源（70eV），实现痕量溶剂残留检测
3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：库仑法模式（分辨率0.1μg）
4.ShimadzuUV-2700分光光度计：双光束系统（波长精度0.1nm）
5.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg级称量精度
6.MemmertIN75培养箱：温度均匀性0.3℃（RT+5~65℃）
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
8.ThermoHeratherm烘箱：强制对流模式（室温至300℃）
9.PerkinElmerNexION350DICP-MS：四级杆碰撞池技术（检出限ppt级）
10.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅单色器（波长范围

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。