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牙托粉成分检测

原创版权 关键字:牙托粉成分检测,第三方检测机构,中析研究所 相关: 发布时间: 2025-06-30 16:32:50

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分检测:

  • 单体含量:甲基丙烯酸甲酯含量(≤5%,参照ISO 20795-1)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(≤0.5%)
  • 金属杂质:铅含量(≤100μg/g)、镉含量(≤50μg/g,ISO 10993-17)
  • 残留溶剂:甲醇残留(≤200ppm)、丙酮残留(≤150ppm)
物理性能检测:
  • 密度测试:密度范围(1.05-1.25g/cm³)、孔隙率(≤3%)
  • 硬度检测:洛氏硬度(HRM≥80)、邵氏硬度(HD≥75,ISO 868)
  • 尺寸稳定性:线性收缩率(≤0.3%,ASTM D2566)
生物相容性检测:
  • 细胞毒性:细胞存活率(≥90%,ISO 10993-5)
  • 致敏性:皮肤刺激指数(≤0.5,ISO 10993-10)
  • 遗传毒性:Ames试验阴性(参照ISO 10993-3)
残留单体检测:
  • 游离单体:残留甲基丙烯酸甲酯(≤0.5%,参照YY/T 0279)
  • 交联剂残留:三乙二醇二甲基丙烯酸酯(≤0.2%)
  • 引发剂残留:过氧化苯甲酰(≤200ppm)
热性能检测:
  • 玻璃化温度:Tg值(≥85℃,ASTM D3418)
  • 热变形温度:HDT(≥70℃,ISO 75)
  • 热稳定性:分解起始温度(≥200℃,ISO 11358)
力学性能检测:
  • 拉伸强度:抗拉强度(≥50MPa,ISO 527)
  • 弯曲性能:弯曲模量(≥2000MPa)、弯曲强度(≥70MPa)
  • 冲击强度:夏比冲击功(≥5J/m,ASTM D256)
微生物检测:
  • 细菌污染:总菌落计数(≤100CFU/g,ISO 11737)
  • 真菌检测:霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
  • 病原体筛查:金黄色葡萄球菌阴性(参照ISO 22196)
颜色稳定性检测:
  • 变色指数:ΔE值(≤2.0,ISO 11664)
  • 耐光性:蓝光照射后色差(ΔL≤1.5)
  • 耐化学性:乙醇浸泡后色牢度(等级≥4,ASTM D1729)
溶解度检测:
  • 水溶解度:溶解损失(≤0.5mg/cm²,ISO 6873)
  • 酸碱溶解度:pH 2-12环境溶解率(≤1%)
  • 唾液模拟溶解:24小时溶解量(≤0.3mg)
表面性能检测:
  • 粗糙度:Ra值(≤0.5μm,ISO 4287)
  • 润湿性:接触角(≤70°,参照ASTM D7334)
  • 粘附力:粘接强度(≥10MPa,ISO 29022)

检测范围

1. 甲基丙烯酸甲酯基牙托粉: 主要用于标准假牙制作,重点检测残留单体含量和拉伸强度,确保无生物毒性风险。

2. 聚甲基丙烯酸甲酯牙托粉: 适用于热固化修复体,侧重热变形温度和颜色稳定性检测,防止临床变形和变色。

3. 复合树脂牙托粉: 含无机填料材料,关键检测填料分布均匀性及弯曲模量,保障力学性能一致性。

4. 光固化牙托粉: 用于快速成型修复,重点验证光引发剂残留和固化深度,最大限度减少未反应组分。

5. 热固化牙托粉: 高温处理材料,检测核心为热稳定性及尺寸收缩率,避免加工变形。

6. 自凝牙托粉: 室温固化类型,着重分析固化时间对单体残留的影响及微生物污染。

7. 硅橡胶基牙托粉: 高弹性材料,检测重点包括硅氧烷单体含量和撕裂强度,确保柔韧性和耐用性。

8. 陶瓷增强牙托粉: 含陶瓷颗粒复合材料,侧重硬度测试和溶解度检测,验证耐磨抗蚀性能。

9. 纳米填充牙托粉: 先进纳米技术产品,关键检测纳米粒子分散均匀性及细胞毒性,保障生物安全性。

10. 抗菌涂层牙托粉: 添加抗菌剂材料,重点评估银离子释放速率及长期抑菌效果,防止口腔感染。

检测方法

国际标准:

  • ISO 20795-1:2013 牙科基托聚合物化学要求及测试
  • ISO 10993-5:2021 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
  • ISO 527-2:2012 塑料拉伸性能测定
  • ISO 11664-4:2019 色度学颜色稳定性评估
  • ISO 11737-1:2018 灭菌医疗产品微生物检测方法
国家标准:
  • YY/T 0279-2020 牙科基托材料技术要求
  • GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
  • GB/T 1040.2-2022 塑料拉伸性能试验方法
  • GB/T 3979-2021 物体色测量方法
  • GB 15979-2022 一次性卫生用品微生物检测
方法差异说明:ISO标准通常设定更高精度要求(如残留单体检测限0.1ppm vs GB的0.5ppm),而GB标准更侧重本地化参数(如唾液模拟测试使用pH 6.8溶液 vs ISO的pH 7.4)。拉伸试验中,ISO指定应变速率10mm/min,GB调整为5mm/min以适配国内设备。

检测设备

1. 气相色谱-质谱联用仪: AGILENT 8890B型(检测限0.001ppm,分辨率0.1Da)

2. 液相色谱仪: WATERS 2695型(流速范围0.01-10mL/min,精度±0.1%)

3. 原子吸收光谱仪: PERKIN ELMER AA800型(波长范围190-900nm,检出限0.1μg/L)

4. 傅里叶变换红外光谱仪: THERMO NICOLET IS50型(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率0.5cm⁻¹)

5. 万能试验机: INSTRON 5967型(载荷范围0.5N-50kN,精度±0.2%)

6. 硬度计: MITUTOYO HR-530型(洛氏硬度测量范围20-100HRC,分辨率0.1HR)

7. 差示扫描量热仪: TA INSTRUMENTS Q200型(温度范围-90~550℃,灵敏度0.1μW)

8. 光学显微镜: OLYMPUS BX53型(放大倍数50-1000X,分辨率0.2μm)

9. pH计: METTLER TOLEDO FE28型(测量精度±0.01pH,温度补偿范围0-100℃)

10. 紫外-可见分光光度计: SHIMADZU UV-2600型(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

11. 微生物培养箱: MEMERTH ICO150型(温度控制范围5-60℃,精度±0.5℃)

12. 色差仪: KONICA MINOLTA CM-2600D型(测量孔径8mm,重复精度ΔE≤0.1)

13. 表面粗糙度仪: TAYLOR HOBSON SURTRONIC 25型(测量范围0.05-50μm,分辨率0.001μm)

14. 冲击试验机: ZWICK ROBOTIK HIT5.5P型(冲击能量范围0.5-50J,精度±1%)

15. 粘度计: BROOKFIELD DV2T型(转速范围0.01-250RPM,精度±1%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/chengfenjiance/3721.html

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