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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
物理性质检测:
1. 淀粉类赋形剂: 包括玉米淀粉、马铃薯淀粉,重点检测粒度分布均匀性、微生物限界和功能性压缩指数,确保在固体制剂中的流动性。
2. 糖类赋形剂: 涵盖乳糖、蔗糖,侧重化学纯度(残留溶剂)、水分含量及引湿性,防止在湿法制粒中结块。
3. 纤维素类赋形剂: 如微晶纤维素、羟丙基纤维素,焦点在物理性质(堆密度)、功能性(崩解时间)及杂质(重金属),优化片剂硬度和溶出。
4. 聚合物类赋形剂: 聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆,检测残留单体、粘度(Brookfield法)及微生物安全性,保障粘合剂和凝胶基质的稳定性。
5. 无机盐类赋形剂: 滑石粉、二氧化钛,重点分析粒径分布(D50值)、重金属含量(铅、砷)及白度指数,用于包衣和遮光剂。
6. 表面活性剂赋形剂: 聚山梨酯80、卵磷脂,侧重HLB值测定、有机杂质和毒性筛查,确保乳化性和生物相容性。
7. 油脂类赋形剂: 硬脂酸、甘油,检测酸值(≤0.5mg KOH/g)、过氧化值(≤10meq/kg)及氧化稳定性,适用于软膏和乳剂。
8. 包衣材料赋形剂: 羟丙甲纤维素(HPMC)、欧巴代,关键评估膜透性、溶解速率(USP法)及色泽一致性,改善片剂外观和释放。
9. 缓冲剂赋形剂: 磷酸盐、柠檬酸盐,焦点在pH缓冲能力(±0.2单位)、无机杂质及水分,维持液体制剂的离子平衡。
10. 防腐剂赋形剂: 苯甲酸钠、山梨酸钾,检测含量精度(±2%)、微生物抑菌效价及毒理学风险,确保产品保质期和安全性。
国际标准:
1. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000(测量范围0.01-3500μm,精度±1%)
2. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测限0.1μg/mL,流速0.001-10mL/min)
3. 气相色谱-质谱联用仪: Shimadzu GCMS-QP2020 NX(分辨率0.1amu,扫描速度20,000amu/s)
4. 紫外可见分光光度计: PerkinElmer Lambda 365(波长范围190-1100nm,带宽0.5nm)
5. 微生物培养箱: Memmert INC108(温度控制±0.5°C,湿度范围30-95%)
6. 电子天平: Mettler Toledo XPR205(量程0-220g,精度0.0001g)
7. 卡尔费休滴定仪: Metrohm 852 Titrando(水分检测范围0.001-100%,精度±0.5%)
8. 粉末流动性测试仪: Pharma Test PTB 311E(休止角测量0-90°,流速0.1-100g/s)
9. 红外光谱仪: Thermo Scientific Nicolet iS50(波数范围7800-350cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
10. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T(检测限0.1ppb,火焰/石墨炉模式)
11. 密度计: Anton Paar DMA 4500(密度范围0-3g/cm³,温度控制±0.01°C)
12. pH计: Mettler Toledo SevenCompact(测量范围-2.000-20.000,精度±0.002)
13. 稳定性试验箱: Binder KBF 720(温度范围-10-100°C,湿度控制±2%)
14. 流变仪: TA Instruments DHR-3(剪切速率0.01-1000s⁻¹,扭矩范围0.1μNm-200mNm)
15. 细胞培养系统: Thermo Scientific Heracell 150i(CO2控制0-20%,温度37±0.1°C)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。