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硬脂酸镁检测

原创版权 关键字:硬脂酸镁测试机构,硬脂酸镁测试标准,硬脂酸镁测试方法 相关: 发布时间: 2025-06-16 18:30:23

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

理化性质检测:

  • 熔点测定:180-200℃(参照USP<741>)
  • 表观密度测试:0.15-0.30g/cm³(参照EP2.9.34)
  • 溶解性分析:水不溶物≤0.1%
含量测定:
  • 硬脂酸镁含量:≥97.0%(参照USP-NF<191>)
  • 镁元素定量:6.8-8.0%(参照BP2023)
  • 脂肪酸组成:硬脂酸比例≥40%
杂质检测:
  • 水分含量:≤4.0%(卡尔费休法,参照中国药典2020)
  • 灼烧残渣:≤1.5%(灰分法)
  • 氯化物残留:≤0.1%
重金属检测:
  • 铅含量:≤5ppm(参照USP<231>)
  • 砷含量:≤3ppm
  • 汞含量:≤1ppm
微生物检测:
  • 需氧菌总数:≤1000CFU/g(参照ISO6222)
  • 霉菌和酵母菌:≤100CFU/g
  • 大肠杆菌:阴性(参照EP2.6.13)
残留溶剂检测:
  • 乙醇残留:≤5000ppm(GC法)
  • 异丙醇残留:≤5000ppm
  • 丙酮残留:≤5000ppm
颗粒特性检测:
  • 粒度分布:D90≤100μm(激光衍射法)
  • 比表面积:1.0-3.0m²/g(BET法)
  • 团聚指数:≤10%(流动性测试)
功能性检测:
  • 润滑性能:摩擦系数≤0.3(流变仪法)
  • 流动性:休止角≤30°(休止角测定)
  • 抗结块性:无结块现象
稳定性检测:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH下6个月降解率≤2.0%
  • 光稳定性:UV照射后无显著变色
  • 热稳定性:200°C下失重≤5%
兼容性检测:
  • 与API兼容性:无相互作用(DSC分析法)
  • 与包材兼容性:无迁移或吸附
  • 配方稳定性:无明显相分离

检测范围

1.制药辅料:用于片剂、胶囊润滑剂,检测重点为纯度、微生物限量和残留溶剂。

2.化妆品添加剂:粉末产品滑剂,检测重点为重金属含量、致敏杂质和颗粒均匀度。

3.食品添加剂:抗结块剂应用,检测重点为卫生指标、残留溶剂和脂肪酸组成。

4.橡胶工业添加剂:脱模剂用途,检测重点为热稳定性、挥发物和润滑性能。

5.塑料添加剂:滑剂功能,检测重点为颗粒分散性、相容性和热降解。

6.涂料行业助剂:防沉降剂作用,检测重点为流变特性、兼容性和化学稳定性。

7.农药制剂载体:载体材料,检测重点为水分含量、活性杂质和毒性限量。

8.陶瓷粉末粘合剂:成型助剂,检测重点为灰分、烧结性能和重金属。

9.粉末冶金润滑剂:金属粉末处理,检测重点为纯度、粒度分布和功能性。

10.其他工业应用:如纸制品添加剂,检测重点为化学惰性、微生物和环保指标。

检测方法

国际标准:

  • USP<191>硬脂酸镁含量测定及杂质分析
  • EP2.4.24重金属检测方法
  • ISO13320:2020激光衍射粒度分析
  • ISO6222:2021微生物限度检查
  • ASTMD8175-18脂肪酸组成气相色谱法(与国标方法差异:USP更侧重药用纯度,ISO强调工业应用重复性)
国家标准:
  • 中国药典2020版硬脂酸镁检测通则
  • GB/T6435-2006饲料添加剂水分测定
  • GB/T5009.74-2003食品添加剂重金属限量
  • GB/T19077-2016粒度分布激光衍射法(与ISO差异:国标校准程序更严格)
  • GB/T21843-2008塑料添加剂热稳定性测试(与国际标准差异:国标加速条件不同)

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(检测限0.01%,流速范围0.001-10mL/min)

2.气相色谱仪:ShimadzuGC-2010Pro(分辨率0.1ppm,温度范围40-450°C)

3.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(精度±0.5%,检出限ppb级)

4.电感耦合等离子体质谱仪:ThermoScientificiCAPRQ(检测限ppt级,质量范围2-260amu)

5.紫外分光光度计:HitachiUH5300(波长190-900nm,带宽0.5nm)

6.红外光谱仪:PerkinElmerSpectrumTwo(分辨率4cm⁻¹,扫描范围4000-400cm⁻¹)

7.激光粒度分析仪:MalvernMastersizer3000(粒度范围0.01-3500μm,精度±1%)

8.卡尔费休水分测定仪:MettlerToledoV20(精度0.001mg,量程0-100%)

9.熔点测定仪:BüchiM-565(温度范围50-400°C,升温速率0.1-20°C/min)

10.微生物培养箱:MemmertIN110(温度控制±0.1°C,湿度范围30-95%RH)

11.恒温恒湿箱:BinderKBF720(温度范围-10-100°C,湿度10-98%RH)

12.流变仪:TAInstrumentsDHR-2(剪切率0.01-1000s⁻¹,扭矩范围0.1μNm-200mNm)

13.差示扫描量热仪:MettlerToledoDSC3(灵敏度0.2μW,温度范围-150-700°C)

14.精密电子天平:SartoriusCubisII(量程220g,精度0.01mg)

15.休止角测定仪:CopleyScientificTAP(角度范围0-90°,分辨率0.1°)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/chengfenjiance/1642.html

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