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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
化学组成分析:
1. 阿莫西林原料药: 纯粉末状三水合物结晶,重点检测结晶度、残留溶剂和水分含量
2. 阿莫西林片剂: 素片或包衣片形式,侧重含量均匀度、溶出度和崩解时间
3. 阿莫西林胶囊: 粉末填充胶囊,核心检测填充重量差异、溶出性能和微生物限量
4. 阿莫西林口服悬浊液: 液体悬浮制剂,重点分析pH稳定性、沉降体积比和防腐剂有效性
5. 阿莫西林注射剂: 无菌冻干粉针或溶液,侧重无菌测试、内毒素限量和复溶特性
6. 阿莫西林颗粒剂: 干混悬颗粒,核心检测粒径分布、水分含量和溶解速率
7. 阿莫西林/克拉维酸复方制剂: 复方片剂或液体制剂,重点检测两组分比例、相容性和杂质剖面
8. 阿莫西林肠溶片: 包衣控释片,侧重肠溶衣完整性、释放曲线和酸中稳定性
9. 阿莫西林软胶囊: 液体填充软胶囊,核心检测囊壳完整性、填充量均匀性和氧化稳定性
10. 阿莫西林预混剂: 兽用预混粉末,重点检测混合均匀度、载体兼容性和微生物污染
国际标准:
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测波长范围190-600nm,流速精度±1%)
2. 紫外可见分光光度计: Shimadzu UV-2600(波长精度±0.5nm,带宽2nm)
3. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1310(检测限0.1ppm,柱温范围40-400℃)
4. 质谱联用仪: Waters Xevo TQ-S(质量范围m/z 50-2000,分辨率30000)
5. 卡尔费休水分测定仪: Metrohm 899 Coulometer(测量范围1ppm-100%,精度±1μg)
6. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000(粒径范围0.01-3500μm,精度±0.5%)
7. 溶出度测试仪: Distek Dissolution System 2100C(转速范围25-150rpm,温度控制±0.5℃)
8. 差示扫描量热仪: TA Instruments DSC 250(温度范围-90-725℃,升温速率0.1-100℃/min)
9. 微生物培养箱: Memmert INCOmed(温度范围5-60℃,湿度控制±2%)
10. 无菌测试隔离器: Getinge FlexiSafe(HEPA过滤效率99.99%,操作空间0.5m³)
11. 精密天平: Mettler Toledo XS205(称量范围0-220g,精度±0.01mg)
12. 自动滴定仪: Metrohm 905 Titrando(滴定精度±0.001mL,支持卡尔费休法)
13. pH计: Hanna Instruments HI5222(测量范围-2.00-20.00,分辨率0.01)
14. 稳定性试验箱: Binder KBW 240(温度范围-10-100℃,湿度范围10-98%)
15. 傅里叶变换红外光谱仪: PerkinElmer Spectrum Two(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。