欢迎访问北京中科光析科学技术研究所 - 第三方检测机构!

English 报告查询网站地图

400-635-0567

配方服务

INDUSTRY SOLUTION

>
首页 > 配方服务

药膏成分分成检测

原创版权 关键字：药膏成分分成测试标准,药膏成分分成测试方法,药膏成分分成测试案例 相关: 发布时间： 2025-06-07 18:14:48

获取报告模板？  咨询解决方案？  查询检测项目？  检测周期？  样品要求？

 立 即 咨 询  

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

活性成分定量分析：

  • 主药含量测定：标示量偏差≤±5%（参照CP20200401）
  • 降解产物检测：单杂≤0.1%，总杂≤1.0%
  • 稳定性监测：加速试验40℃/RH75%条件下含量变化率
基质成分鉴定：
  • 基质熔点：32-40℃（凡士林基质）
  • 乳化体系稳定性：离心3000rpm/30min无分层
  • 黏度范围：5000-20000cP（旋转粘度计测定）
防腐体系检测：
  • 防腐挑战试验：28天菌落下降≥2.0log（USP<51>）
  • 对羟基苯甲酸酯总量：≤0.8%（w/w）
  • 苯氧乙醇残留：≤1.0%（GC-FID法）
重金属筛查：
  • 重金属总量：≤20ppm（CP20200821）
  • 砷镉铅汞特定元素：As≤3ppm,Cd≤5ppm,Pb≤10ppm
  • 元素迁移量：Ni≤0.5μg/cm²/24h（ISO10993-12）
微生物控制：
  • 需氧菌总数：≤100CFU/g（CP20201105）
  • 霉菌酵母菌总数：≤10CFU/g
  • 耐胆盐革兰阴性菌：不得检出（EP5.1.4）
激素类检测：
  • 糖皮质激素筛查：地塞米松、曲安奈德等21项（LC-MS/MS）
  • 雌激素违禁添加：雌二醇检出限0.05μg/g
  • 孕激素残留：黄体酮≤1ppm
抗生素残留：
  • 四环素类：多西环素≤0.5ppm
  • 大环内酯类：红霉素≤0.3ppm
  • 喹诺酮类：环丙沙星ND（未检出）
溶剂残留：
  • 甲醇残留：≤3000ppm（GC-2010Plus）
  • 丙酮限度：≤5000ppm
  • 乙腈残留：≤410ppm（ICHQ3C）
物理特性：
  • pH值范围：5.5-7.5（25℃电极法）
  • 铺展性系数：≥15mm/10min（平皿法）
  • 锥入度：150-250（0.1mm）
包装相容性：
  • 迁移物检测：亚硝胺≤0.01ppm
  • 吸附性试验：活性成分损失率≤5%
  • 密封完整性：≥0.6MPa压力维持

检测范围

1.外用皮质类固醇制剂：检测丙酸氟替卡松等激素含量均匀度及降解产物二聚体

2.抗真菌软膏：酮康唑/咪康唑晶型转化监控及硝酸咪康唑有关物质控制

3.创面修复凝胶：重组人表皮生长因子生物活性测定（ELISA法）及无菌保证

4.中药外用膏剂：乌头碱限量检测（≤0.1μg/g）及重金属铜残留控制

5.痤疮治疗药膏：维A酸异构体比例及过氧化苯甲酰游离酸限度

6.麻醉镇痛乳膏：利多卡因透皮速率测定（Franz扩散池法）及丙胺卡因杂质控制

7.防晒制剂：二苯酮-3迁移量检测（≤6%）及纳米二氧化钛粒径分布

8.疤痕软化贴剂：硅酮含量测定（灰分法）及黏附力维持测试

9.医用冷敷凝胶：相变温度精确测定（DSC法）及薄荷醇异构体比例

10.皮肤消毒软膏：碘络合物解离度及氯己定二葡糖酸盐稳定性验证

检测方法

国际标准：

  • USP<51>AntimicrobialEffectivenessTesting
  • EP5.1.3EvaluationofVirucidalActivity
  • ISO11930Cosmeticpreservationevaluation
  • ICHQ3DElementalImpuritiesGuidance
国家标准：
  • CP20200401高效液相色谱法
  • CP20200861药品残留溶剂测定法
  • CP20201105非无菌产品微生物限度检查
  • GB/T34857化妆品中糖皮质激素的测定
（方法差异说明：EP标准要求防腐挑战试验接种6种菌株，CP标准为5种；ISO11930要求42天测试周期，CP标准为28天；ICHQ3D对Pd元素限值要求严于CP2020通则）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（二极管阵列检测器，流速精度±0.3%）

2.气相色谱质谱联用仪：ThermoISQ7000（EI源质量范围10-1050amu）

3.电感耦合等离子体质谱仪：珀金埃尔默NexION350D（检出限0.01ppt）

4.全自动微生物检测系统：梅里埃BACT/ALERT3D（培养瓶震荡频率240rpm）

5.流变分析仪：TAInstrumentsDHR-2（扭矩分辨率0.1nN·m）

6.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm）

7.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长准确度±0.3nm）

8.透皮扩散系统：LoganFDC-6T（扩散池容积8mL，控温±0.2℃）

9.差示扫描量热仪：MettlerToledoDSC3（温度精度±0.02℃）

10.全自动凯氏定氮仪：BUCHIK-435（消化温度420℃，蒸馏速率8mL/min）

11.旋转粘度计：BrookfieldDV2T（扭矩范围0.1-6737dyn·cm）

12.稳定性试验箱：BINDERKBF720（温控范围0-70℃，湿度控制10-80%RH）

13.顶空气相色谱仪：Agilent7890B（顶空加热范围40-200℃）

14.傅里叶变换红外光谱仪：NicoletiS20（光谱范围7800-350cm⁻¹）

15.自动滴定仪：Metrohm905Titrando（分辨率

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

本文链接：https://www.yjser.com/chengfenjiance/1167.html

上一篇：沼气成分分析检测 下一篇：残渣未知成分检测
中析研究所配方实验室提供科学的产品成分检测服务，主要包括产品或样品的组成成分、元素或原料等的成分含量的检测和分析。我们拥有先进的实验室设备和技术人员，能够根据客户的需求和要求，为其提供个性化的检测方案。我们的专家团队通过精密仪器和标准检测方法，对样品进行全面深入的检测分析，以确保分析结果的准确性和可靠性。
中析研究所农副产品实验室提供多样化的服务范围，涵盖了蔬菜、瓜果、水产品、禽蛋、肉类及其制品、粮油及其制品、豆制品、熟食、调味品等农副产品的检测分析服务。我们拥有一流的实验室设备和强大的技术人员，可为客户提供全面的农副产品检测服务，包括生产环节中的农药残留、重金属、微生物污染及食品添加剂等问题的检测和分析。
中析研究所材料实验室服务范围广泛，覆盖橡胶材料、塑料材料、高分子材料、金属材料，以及特殊航空航天科技材料等多个领域。我们的实验室拥有先进的分析仪器和技术，提供完备的材料检测服务，包括材料分析、物理性能测试、化学成分分析、耐久性测试等多方面。我们的专家团队能够根据客户的需求和要求，为其提供量身定制的测试方案。
中析研究所油品实验室服务范围广泛，涵盖机油、汽油、润滑油、防冻油、柴油、燃料油，以及液压油等多种油品检测分析服务。我们的油品实验室配备顶尖的设备和技术，可提供全面的油品检测服务，包括物化性质、性能评价、污染物检测等各个方面。无论是用于机械设备、发动机、工业制造等领域，还是针对低排放、高效能等需求，我们都能为客户提供优质、科学的检测服务。
中析研究所矿石检测服务范围广泛，包括各种矿石、稀有土壤以及其他地质样品的检测分析。在此基础上，我们提供稀土含量、元素分析、含金量等多方面的专业检测服务，旨在为客户提供高水准的准确检测结果，有效降低风险，提升产品竞争优势。
中析研究所医药卫生领域覆盖了药品（原材/中成药）、医疗器械、卫生用品等多种产品的分析测试服务。我们的服务范围广泛，旨在为客户提供科学、准确、可靠的检测方案，确保产品的安全性和合规性。
中析研究所我们的化工品检测服务范围广泛，针对您所需要检测的化学助剂、化学品和化工原料等品类，我们配备了高精度、高可靠的仪器设备和强大的技术团队。通过保持严谨的实验室操作和检测流程，我们致力于提供真实可靠的检测结果，有效保障您的生产和研发项目的安全和品质。
中析研究所环境实验室服务涵盖了水质检测、气体检测、危废检测以及工业问题诊断等领域，致力于为您提供全方位的实验室支持。我们的实验室配备了先进的设备和技术，可以为您提供准确、可靠、高质量的实验室服务。
中析研究所动物实验室服务范围十分广泛，主要包括蛋白组学、代谢组学、分子生物学、生物信息学、药理学、药效学、药代学等方面的服务，旨在为您提供全面的实验室支持。在这些服务领域，我们的实验室配备了先进的设备和技术，并拥有一支强大的团队，可以为您提供全方位的实验室服务，确保您的研究得到准确、可靠的结果。
中析研究所微生物实验室应用范围广泛，主要包括微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等领域。我们致力于在这些领域内为您提供高质量的实验室服务。无论您需要哪些方面的支持，我们的实验室都配备了先进的设备和技术，有着丰富的实践经验，可以为您提供科学、可靠的解决方案。
中析研究所在植物领域服务的范围十分广泛，包括种子植物、苔藓植物、蕨类植物和拟蕨类等多种植物的元素、养分、生理生化指标等方面的检测。在这些领域，我们拥有丰富的经验，并致力于为您提供最优质的服务。

SOLEMN PROMISE

我们的郑重承诺

  • 我们承诺

    一对一跟进，7*24h电话服务，可随时跟进试验进度

  • 我们承诺

    严格按照所依标准进行试验（非标除外）

  • 我们承诺

    数据公正严谨 - 经严格审核校对后出具报告

  • 我们承诺

    准时出具报告 - 书面呈现，如期交付（增减项目/特殊复检除外）

  • 我们承诺

    费用合理 - 报价透明，定价后不加价（项目/样品等变动除外）

  • 我们承诺

    可寄样/送样，亦可提供上门取件服务

  • 我们承诺

    若测试结果不符合预期，提供改进方案

  • 我们承诺

    完善的后期服务 - 可随时联系解决相关问题

联系电话

400-635-0567

投诉: 010-8249-1398

企业邮箱：010@yjsyi.com

总部：北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121

分部：山东省济南市历城区唐冶绿地汇中心36号楼

北京前沿科学技术研究院

抖音

公众号

快手

微视频

小红书

北京中科光析科学技术研究所 Copyright © 京ICP备15067471号-17 |京公网安备11010802035698