因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

有效成分定量：

• 生物碱类：盐酸小檗碱含量（HPLC法≥3.0%，参照ChP 2020）
• 黄酮类：总黄酮含量（UV法≥5.0%，参照GB/T 22248）
• 皂苷类：人参皂苷Rg1+Rb1总量（HPLC-ELSD≥0.8mg/g）

• 重金属：铅（≤5ppm）、镉（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）（参照ICH Q3D）
• 农药残留：有机磷类（总限值≤0.2ppm）、拟除虫菊酯类（总限值≤1.0ppm）

• 马兜铃酸I：LC-MS/MS法（不得检出，LOD=0.001μg/g）
• 乌头碱：HPLC法（≤0.02mg/片，参照ChP 2020）

• 需氧菌总数（≤10³ CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10² CFU/g）（参照USP <61>）
• 耐胆盐革兰阴性菌：不得检出（10g样品）

• 甲醇（≤0.2%）、乙腈（≤0.04%）（参照ICH Q3C）

• 水分含量（卡尔费休法≤9.0%）
• 灰分总量（≤8.0%，参照ChP 通则2302）

• 黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）、总黄曲霉毒素（≤10μg/kg）（参照GB 2761）

• 化学药物筛查：LC-MS/MS法（检测西布曲明等20种违禁成分）

• HPLC特征峰相似度（≥0.90，参照ChP 通则0512）

• 汞（≤0.1ppm）、铜（≤150ppm）（参照ICH Q3D）

检测范围

1. 根茎类药材制剂： 人参、黄芪等提取物，重点检测皂苷含量及农残

2. 全草类制剂： 蒲公英、紫锥菊制品，侧重黄酮类及重金属检测

3. 果实种子类制剂： 枸杞子、决明子制品，关注真菌毒素及油脂氧化产物

4. 花叶类制剂： 金银花、银杏叶提取物，主检黄酮苷及银杏酸限量

5. 树皮类制剂： 肉桂、厚朴制品，需检测挥发油及厚朴酚含量

6. 动物源制剂： 麝香、蟾酥制品，严控生物毒素及非法添加物

7. 矿物药制剂： 朱砂、雄黄制品，重点检测砷汞形态分析

8. 复方口服液： 多组分体系，需建立多指标含量测定方法

9. 外用膏剂： 检测透皮吸收成分及防腐剂含量

10. 注射用粉针： 超严控内毒素（≤0.25EU/mg）及不溶性微粒

检测方法

国际标准：

• ISO 18664:2015 中药材重金属测定-ICP-MS法
• ISO 20408:2017 植物药中黄曲霉毒素检测-LC-MS/MS法
• USP <561> 植物药制剂常规检测规范

• GB/T 22248-2008 保健食品中黄酮类化合物测定
• GB 23200.121-2021 农药多残留检测-GC-MS/MS法
• ChP 2020 通则 0512 中药指纹图谱技术指南

检测设备

1. 超高效液相色谱仪： Waters ACQUITY UPLC H-Class（压力范围0-18,000psi）

2. 三重四极杆质谱仪： SCIEX Triple Quad 6500+（质量范围5-2000amu）

3. 电感耦合等离子体质谱： Agilent 7900 ICP-MS（检出限ppt级）

4. 气相色谱质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000（EI/CI双源）

5. 全自动微生物检测系统： bioMérieux BacT/ALERT 3D（培养瓶容量100ml）

6. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）

7. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（石墨炉温度3000℃）

8. 傅里叶变换红外光谱仪： Bruker ALPHA II（分辨率0.5cm⁻¹）

9. 全自动薄层色谱仪： CAMAG HPTLC PRO（点样精度±0.1mm）

10. 实时荧光PCR仪： Bio-Rad CFX Opus 96（温控精度±0.1℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。