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龙胆草检测

原创版权 关键字：龙胆草测试标准,龙胆草测试范围,龙胆草测试方法 相关: 发布时间： 2025-06-07 18:07:42

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分检测：

  • 龙胆苦苷含量：≥2.0%（参照ChP2020）
  • 总黄酮含量：UV法测定≥1.5%
  • 挥发油含量：≥0.5%（水蒸气蒸馏法）
污染物检测：
  • 重金属总量：铅+镉+汞+砷≤10ppm（参照GB2762）
  • 农药残留：有机氯农药未检出（参照GB/T19648）
  • 多氯联苯：≤0.2mg/kg（GC-MS法）
微生物检测：
  • 需氧菌总数：≤1000cfu/g（参照ChP2020）
  • 霉菌和酵母菌：≤100cfu/g（平板计数法）
  • 大肠杆菌：不得检出
物理特性检测：
  • 水分含量：≤12.0%（干燥失重法）
  • 灰分检测：总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%（550°C灼烧法）
  • 粒度分布：80目筛通过率≥95%（参照GB/T6005）
生物活性检测：
  • 抗氧化活性：DPPH自由基清除率≥70%（参照ISO10993-5）
  • 抗菌活性：对金黄色葡萄球菌抑制率≥50%（琼脂扩散法）
  • 细胞毒性：MTT试验IC50≥100μg/mL
残留溶剂检测：
  • 乙醇残留：≤5000ppm（气相色谱法）
  • 丙酮残留：≤3000ppm（参照USP<467>）
  • 己烷残留：≤100ppm
放射性物质检测：
  • 总α放射性：≤0.1Bq/g（参照GB/T11743）
  • 总β放射性：≤1.0Bq/g（闪烁计数法）
基因毒性检测：
  • Ames试验：阴性结果（参照OECD471）
  • 染色体畸变试验：无异常（体外法）
稳定性检测：
  • 加速试验：温度40°C±2°C，湿度75%±5%，6个月（参照ICHQ1A）
  • 长期试验：温度25°C±2°C，湿度60%±5%，12个月
  • 光稳定性：光照4500Lx，10天（UV照射法）
包装材料检测：
  • 迁移测试：重金属迁移≤0.01mg/L（参照GB9685）
  • 密封性：泄漏率≤0.001mL/min（真空衰减法）
  • 材料兼容性：无溶出现象（浸泡试验）

检测范围

1.龙胆草干药材：关注水分含量及龙胆苦苷均匀性，检测重点为干燥失重法和HPLC定量分析

2.龙胆草粉末：侧重微生物限度和粒度分布，检测重点包括平板计数法和筛分测试

3.龙胆草水提取物：确保溶剂残留控制，检测重点为气相色谱法乙醇残留和UV法黄酮含量

4.龙胆草醇提取物：关注生物活性及纯度，检测重点为DPPH抗氧化试验和HPLC杂质谱

5.龙胆草胶囊制剂：覆盖崩解度和含量均匀度，检测重点为崩解仪测试和含量偏差测定

6.龙胆草片剂：侧重硬度和溶出度，检测重点为万能试验机压力测试和溶出仪释放率

7.龙胆草注射剂：确保无菌和热原安全，检测重点为薄膜过滤法和家兔热原试验

8.龙胆草化妆品原料：强调皮肤刺激性和稳定性，检测重点为斑贴试验和加速老化测试

9.龙胆草饲料添加剂：控制重金属和微生物，检测重点为原子吸收光谱和菌落计数

10.有机认证龙胆草：验证农药残留和放射性，检测重点为GC-MS农药筛查和放射性检测仪

检测方法

国际标准：

  • USP<43>植物药活性成分测定（龙胆苦苷HPLC条件差异：流动相乙腈-水比例）
  • EP2.8.20重金属检测方法（总重金属限值差异：EP要求≤20ppm）
  • ISO6579微生物检测规程（培养温度差异：ISO规定37°CvsGB30°C）
  • OECD471Ames基因毒性测试（菌株选择差异：OECD使用TA98/TA100）
国家标准：
  • ChP2020龙胆草专项检测（水分测定差异：ChP使用105°C干燥法vsUSP80°C）
  • GB/T5009.11-2014重金属残留测定（原子吸收法差异：GB优先火焰法vsEPA石墨炉法）
  • GB/T19648-2006农药多残留检测（萃取溶剂差异：GB使用乙腈vsFDA乙酸乙酯）
  • GB4789.2-2016微生物限度检查（稀释倍数差异：GB要求1:10vsISO1:100）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测波长254nm，流速1.0mL/min）

2.气相色谱质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020（灵敏度0.1pg，质量范围10-1000m/z）

3.紫外分光光度计：PerkinElmerLambda35（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

4.原子吸收光谱仪：ThermoiCE3000（检测限0.01ppm，火焰/石墨炉双模式）

5.微生物培养箱：MemmertINC108（温度控制20-80°C，湿度调节30-95%）

6.水分测定仪：SartoriusMA35（称量精度0.001g，加热范围50-200°C）

7.灰分炉：NaberthermL9/11（最高温度1100°C，温度精度±5°C）

8.离心机：Eppendorf5430R（转速300-15000rpm，容量24×1.5mL）

9.pH计：MettlerToledoSevenCompact（分辨率0.001，温度补偿-5-100°C）

10.分析天平：SartoriusCPA225D（最大称量220g，精度0.0001g）

11.崩解仪：ErwekaZT4（时间分辨率1s，篮网孔径2.0mm）

12.溶出度测试仪：HansonSR8-Plus（转速50-250rpm，溶出杯容量1000mL）

13.热原检测系统：CharlesRiverEndosafePTS（内毒素检测限0.001EU/mL）

14.放射性检测仪：BertholdLB124（α/β分离效率>99%，检测下限0.01Bq）

15.恒温恒湿箱：ESPECLHU-113（温度范围-40-150°C，湿度范围

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

本文链接：https://www.yjser.com/chengfenjiance/1146.html

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