因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
北京中科光析科学技术研究所按照外科器械检测标准:BS 5194-3-1985(R2011)等进行检测。中析研究所可以根据相应标准提供挑刀、锋刀、主动脉插管、器械盒、头皮针盒、治疗盘等样品的器械尖端清晰度、镜片光学性能、刃口锋利度、连接件可靠性等各种项目的分析测试服务,并可根据客户需求设计方案,为客户提供非标检测服务。样品量大小:具体样品量需要根据客户的检测项目来确定,详情请咨询工程师。检测周期:通常在样品交付后的7-15个工作日内,出具外科器械检测报告。
外科器械检测项目包括:
材质及结构:材料强度、耐腐蚀性、表面光滑度、刃口锋利度、连接件可靠性、器械长度、宽度、重量、手柄舒适度、器械开关机制等。
消毒灭菌:消毒效果、灭菌效果、消毒剂残留量、消毒时间控制精度、灭菌周期、消毒剂对器械材料的影响、消毒设备可靠性、消毒过程监控、灭菌指示器准确性、无菌包装完好性等。
使用安全性:防滑设计、防倒刺处理、器械尖端安全保护、手柄防滑性、器械操作灵活度、手术过程中的反应速度、器械使用寿命、器械防锈处理、器械电气安全性、器械无噪音设计等。
切削性能:切削力控制精度、深度控制精度、平滑度、速度范围、精度、均匀性、时的振动情况、刃口锐利度、过程的温度控制、材料适应性等。
器械可视性:器械尖端清晰度、镜片光学性能、器械望远镜放大倍数、器械光源亮度、器械视野范围、器械观察窗设计、器械镜片防雾处理、器械成像质量、器械望远镜调节方便性、器械图像传输稳定性等。
手术剪、组织剪、综合组织剪、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、毁形机、洗瓶机、医用膜、引流管、腔静脉插管、胃管、主动脉插管、器械盒、头皮针盒、治疗盘、手术盘、药膏罐等。
外科器械检测涉及的仪器设备列举:
质谱仪:用于分析外科器械中的化学成分,以确定其质量和纯度。
扫描电子显微镜(SEM):通过扫描样品表面并利用电子束来观察外科器械的微观形貌和表面特征。
压力测试仪:用于评估外科器械的耐压性能,确保其在正常使用情况下不会产生泄漏或损坏。
摩擦系数测试仪:用于测量外科器械与其他表面之间的摩擦系数,以评估其操作性能和滑动性能。
包装完整性测试仪:用于测试外科器械包装的密封性能,以确保在运输和储存过程中不会受到污染或损坏。
热处理设备:用于对外科器械进行热处理,以改变其物理性质和提高其耐用性。
ASTM F899-2012 外科器械用锻制不锈钢的规格
ASTM F1089-2010 外科器械腐蚀试验方法
BS 5194-2-1989(R2005) 外科器械.第2部分:带球形枢轴颈器械(不包括切割器械)规范
BS 5194-2-1989(R2011) 外科器械.第2部分:带球形枢轴颈器械(不包括切割器械)规范
BS 5194-3-1985(R2005) 外科器械.第3部分:解剖镊子规范
BS 5194-3-1985(R2011) 外科器械.第3部分:解剖镊子规范
BS 5194-4-1985(R2005) 外科器械.第4部分:小剪刀、大剪刀和其他有关节的切割器械
BS 5194-4-1985(R2011) 外科器械.第4部分:小剪刀、大剪刀和其他有关节的切割器械
GB/T 2766-2022 外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法
ISO 15883-2-2006 清洗消毒器 第2部分:外科器械、麻醉设备、筒、皿、集液器、器皿、玻璃器皿等高温消毒用清洗消毒器的要求和试验
YS/T 650-2020 医用气体和真空用无缝铜管
以上是关于外科器械检测相关介绍(试验/检测周期、方法和步骤具体以工程师为准,如样品特殊可和工程师交流沟通样品特殊性,为您设计合理的检测分析方案,节约您的时间)。