|
获取报告模板？ 咨询解决方案？ 查询检测项目？ 检测周期？ 样品要求？ |
立 即 咨 询  |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
含量测定：
1. 氟西汀原料药： 重点检测主药含量、杂质谱及残留溶剂，确保化学纯度和工艺一致性。
2. 氟西汀片剂： 侧重溶出度测试、含量均匀性和微生物限度，评估制剂释放特性和安全性。
3. 氟西汀胶囊： 检测溶出曲线、崩解时间和水分含量，控制胶囊壳完整性及药物稳定性。
4. 口服溶液制剂： 重点分析pH值、防腐剂效力和微生物污染，确保溶液均匀性和生物利用度。
5. 注射用氟西汀： 侧重无菌测试、内毒素和残留溶剂，评估注射途径的安全性和纯度。
6. 生物样品（血清/血浆）： 检测血药浓度、代谢产物和回收率，用于药代动力学研究和生物等效性验证。
7. 环境水样： 分析水中氟西汀残留量（检测限≤0.1μg/L），评估环境污染和生态风险。
8. 辅料混合物： 检测重金属、微生物和相容性，确保辅料不引入杂质或影响药物稳定性。
9. 包装材料： 侧重透湿性、密封性和迁移物测试，控制包装对药物保护作用。
10. 加速稳定性样品： 检测降解产物、水分和含量变化，模拟长期储存条件以预测货架期。
国际标准：
1. 高效液相色谱仪： 型号HPLC-1260（流速范围0.1-5mL/min，检测波长210-400nm）
2. 液相色谱-质谱联用仪： 型号LC-MS-8050（质量精度±0.001Da，扫描范围50-2000m/z）
3. 紫外分光光度计： 型号UV-1800（波长范围190-1100nm，分辨率±0.1nm）
4. 溶出度测试仪： 型号DISS-800（转速范围25-150rpm，温度控制±0.5℃）
5. 卡尔费休水分测定仪： 型号KF-870（检测限0.001%，精度±0.0001%）
6. 气相色谱仪： 型号GC-7890（毛细管柱DB-5MS，载气流速0.5-10mL/min）
7. 原子吸收光谱仪： 型号AAS-240（检测限0.01ppm，元素范围Cd/Pb/As）
8. 微生物培养箱： 型号MIC-300（温度范围20-45℃，湿度控制±1%）
9. 电子分析天平： 型号BAL-220（量程0.001mg-220g，精度±0.01mg）
10. 恒温振荡器： 型号SHA-100（振荡频率50-300rpm，温度范围4-60℃）
11. 离心机： 型号CENT-5000（转速100-15000rpm，容量6×50mL）
12. pH计： 型号PH-210（测量范围0-14，精度±0.01）
13. 自动进样器： 型号AS-100（进样体积1-100μL，精度±0.1μL）
14. 真空密封测试仪： 型号VAC-200（泄漏检测范围0.01-10mL/min）
15. 数据采集系统： 型号DAS-500（软件兼容Empower，数据处理速度≥1000点/秒）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
抖音
公众号
快手
微视频
小红书
