因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分检测：

• 铬含量测定：铬含量≥98.0%（参照USP <1234>）
• 水分分析：水分≤0.5%（参照GB 5009.3-2016）
• 酸度控制：pH值5.0-7.0（参照EP 10.0）

• 重金属限量：铅≤10ppm、砷≤3ppm（参照USP <231>）
• 有机杂质：吡啶酸残留≤0.1%、二价铬残留≤0.05%（参照ICH Q3A）
• 溶剂残留：甲醇≤0.5%、乙醇≤1.0%（参照EP 10.0）

• 粒度分布：D50值10-50μm（参照ISO 13320）
• 堆密度：0.3-0.6g/cm³（参照GB/T 1479.1-2011）
• 流动性：休止角≤30°（参照USP <1174>）

• 细菌总数：≤1000CFU/g（参照GB 4789.2-2016）
• 霉菌酵母：≤100CFU/g（参照EP 2.6.12）
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性、大肠杆菌阴性（参照USP <62>）

• 加速稳定性：40°C/75%RH下铬含量偏差±5%（参照ICH Q1A）
• 光照稳定性：紫外照射后杂质增长≤0.2%（参照EP 10.0）
• 氧化稳定性：过氧化值≤10meq/kg（参照GB 5009.227-2016）

• 片剂含量：RSD≤6.0%（参照USP <905>）
• 胶囊填充：重量差异±7.5%（参照EP 2.9.5）
• 溶液均匀性：浓度偏差±2.0%（参照GB/T 601-2016）

• 急性毒性：LD50≥2000mg/kg（参照OECD 423）
• 致突变性：艾姆斯试验阴性（参照GB 15193.3-2014）
• 皮肤刺激性：无红斑水肿（参照ISO 10993-10）

• 密封性：真空度保持≥90kPa（参照ASTM F2096）
• 渗透性：水蒸气透过率≤0.5g/m²/day（参照GB/T 1037-2021）
• 标签耐久性：耐摩擦≥500次（参照ISO 11607）

• 铬价态：三价铬占比≥99.0%（参照EP 2.4.20）
• 微量元素：铁≤50ppm、锌≤20ppm（参照USP <233>）
• 卤素残留：氯≤100ppm、氟≤50ppm（参照EP 2.2.38）

• 溶出度：30分钟释放≥80%（参照USP <711>）
• 吸收率：体外模型回收率≥90%（参照EP 2.9.3）
• 代谢产物：吡啶酸代谢量≤5%（参照GB/T 5009.123-2016）

检测范围

1. 原料药粉末： 吡啶甲酸铬纯品，重点检测铬含量、水分及有机杂质残留。

2. 保健品胶囊： 含吡啶甲酸铬制剂，侧重含量均匀度、溶出度及微生物限量。

3. 片剂制剂： 压片产品，检测崩解时间、硬度及重金属残留。

4. 液体补充剂： 口服溶液，重点分析pH值、稳定性及防腐剂有效性。

5. 食品添加剂： 强化食品中吡啶甲酸铬，检测添加量精度、均匀分布及感官指标。

6. 化妆品原料： 护肤产品添加剂，侧重皮肤刺激性、纯度及光稳定性。

7. 饲料添加剂： 动物营养补充剂，检测铬含量、毒理学安全及混合均匀性。

8. 医药中间体： 合成过程产物，重点监控杂质谱、溶剂残留及反应效率。

9. 包装材料： 药品容器，检测密封性、渗透性及标签耐久性。

10. 环境样品： 生产废水，侧重铬元素迁移、生物降解性及残留限量。

检测方法

国际标准：

• USP <1234> 铬含量测定方法（检测限0.01μg/mL）
• EP 10.0 杂质残留分析方法（采用HPLC-UV技术）
• ISO 13320 粒度分布测试（激光衍射法）
• OECD 423 急性毒性试验（啮齿动物模型）
• ASTM F2096 包装密封性验证（真空衰减法）

• GB 5009.123-2016 铬元素检测（原子吸收光谱法）
• GB/T 601-2016 溶液含量测定（滴定法）
• GB 4789.2-2016 微生物总数检测（平板计数法）
• GB/T 1037-2021 水蒸气透过率测试（杯式法）
• GB 15193.3-2014 致突变性试验（艾姆斯法）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（检测限0.01μg/mL，流速0.1-5mL/min）

2. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（波长范围190-900nm，精度±0.1%）

3. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

4. 电感耦合等离子体质谱仪： Thermo iCAP RQ型（检测限0.001ppb，质量范围3-300amu）

5. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000型（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%）

6. 水分测定仪： Mettler Toledo HR83型（量程0.001-100%，温度范围50-160°C）

7. 微生物培养箱： Memmert INCOmed型（温度范围0-70°C，湿度控制±2%）

8. 稳定性试验箱： Binder KBF720型（温度范围-10-100°C，湿度范围10-98%RH）

9. 溶出度测试仪： Distek 2100C型（转速10-250rpm，溶媒体积50-900mL）

10. 自动滴定仪： Metrohm 905 Titrando型（精度±0.001mL，滴定速率0.001-10mL/min）

11. 包装密封测试仪： Labthink MFY-01型（真空度范围0-100kPa，测试速度1-10次/min）

12. 电子天平： Sartorius Quintix224型（量程0.1mg-220g，精度±0.01mg）

13. pH计： Hanna HI5222型（测量范围0-14pH，精度±0.01）

14. 冲击试验机： Instron CEAST 9050型（载荷范围0.1-50J，温度控制-60-150°C）

15. 红外光谱仪： Bruker Tensor II型（波数范围400-4000cm⁻¹，分辨率0.5cm⁻¹）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。