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氨基乙酸检测

原创版权 关键字:氨基乙酸检测,第三方检测机构,中析研究所 相关: 发布时间: 2025-06-30 16:39:54

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分分析:

  • 纯度测定:含量≥99.5%、水分含量≤0.2%(参照ISO 2212)
  • 灰分检测:残留灰分≤0.1%(GB/T 5009.4)
  • 氮含量检测:氮含量18.0-19.0%(ASTM D5376)
物理性质检测:
  • 熔点测定:232-236℃、溶解度≥500g/L(参照ISO 3001)
  • 密度检测:1.160-1.170g/cm³、pH值5.5-7.0(GB/T 6678)
  • 折射率检测:1.330-1.345
杂质含量检测:
  • 重金属检测:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ISO 17294-2)
  • 氯化物限量:≤100ppm、硫酸盐≤200ppm(GB/T 9729)
  • 硝酸盐检测:≤50ppm
微生物限度检测:
  • 总菌落数:≤1000CFU/g、大肠杆菌未检出(ISO 21528-1)
  • 霉菌和酵母菌:≤100CFU/g(GB 4789.15)
  • 沙门氏菌检测:阴性(ISO 6579)
残留溶剂检测:
  • 甲醇残留:≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(ISO 16000-6)
  • 丙酮检测:≤2000ppm(GB/T 5009.75)
稳定性检测:
  • 光照稳定性:降解率≤0.5%、热处理稳定性:纯度变化≤0.3%(参照ASTM E2890)
  • 氧化稳定性:过氧化值≤10meq/kg
安全性检测:
  • 急性毒性试验:LD50≥5000mg/kg、皮肤刺激性:无刺激(ISO 10993-10)
  • 致突变性检测:Ames试验阴性(GB/T 16886.3)
光学性质检测:
  • 旋光度测定:-14.5至-15.5°、紫外吸收光谱:λmax 260nm(参照ISO 17331)
  • 透光率检测:≥95%
包装材料检测:
  • 密封性测试:泄漏率≤0.001mL/min、材料相容性:无迁移(GB/T 17876)
  • 标签准确性:批号、有效期验证
环境适应性检测:
  • 温度循环试验:-20至60℃稳定性、湿度影响:RH95%无结块(ISO 9022)

检测范围

1. 药用级氨基乙酸: 用于注射剂和片剂原料,重点检测微生物限度和残留溶剂,确保无菌要求。

2. 食品添加剂级氨基乙酸: 作为增味剂和防腐剂,侧重重金属杂质和纯度控制,符合食品安全标准。

3. 工业级氨基乙酸: 用于金属螯合剂和电镀液,重点检测氯化物和硫酸盐杂质。

4. 化妆品用氨基乙酸: 作为保湿成分,检测微生物限度和皮肤刺激性。

5. 饲料添加剂级氨基乙酸: 用于动物营养强化,重点检测氮含量和重金属污染。

6. 科研试剂级氨基乙酸: 高纯度标准品,侧重光学性质测定和批次一致性。

7. 生物医药中间体氨基乙酸: 用于肽类药物合成,检测残留溶剂和纯度。

8. 环保领域氨基乙酸: 用于废水处理剂,重点检测稳定性和降解产物。

9. 电子工业用氨基乙酸: 作为清洗剂成分,侧重金属离子残留。

10. 农业用氨基乙酸: 作为植物生长调节剂,检测硝酸盐含量和安全性。

检测方法

国际标准:

  • ISO 2212:2019 氨基乙酸纯度测定(液相色谱法,精度±0.1%)
  • ISO 16000-6:2021 挥发性有机化合物检测(气相色谱法,检测限0.1ppm)
  • ISO 21528-1:2017 微生物计数(平板法,覆盖霉菌检测)
  • ASTM D5376:2020 氮含量分析(凯氏定氮法,与GB方法差异在消化时间)
  • ISO 10993-10:2013 生物安全性评价(细胞毒性试验,步骤简化于国标)
国家标准:
  • GB/T 5009.75-2018 食品添加剂中氨基乙酸测定(高效液相色谱法,检测限0.01μg/mL)
  • GB/T 9729-2007 氯化物和硫酸盐检测(离子色谱法,精度±5%,与ISO差异在样品前处理)
  • GB 4789.15-2016 霉菌和酵母菌检测(培养法,菌落计数标准高于国际)
  • GB/T 16886.3-2019 致突变性试验(Ames试验,菌株选择与国际一致)
  • GB/T 6678-2003 物理性质测定(熔点仪法,控温范围宽于ASTM)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测限0.01μg/mL,流速0.1-10mL/min)

2. 气相色谱质谱仪: Shimadzu GCMS-QP2020(分辨率0.1amu,检测限0.1ppm)

3. 紫外可见分光光度计: PerkinElmer Lambda 950(波长范围190-900nm,精度±0.1nm)

4. 原子吸收光谱仪: Thermo Fisher iCE 3500(元素检测限0.001ppm,火焰石墨炉)

5. 微生物培养箱: Memmert ICO150(温度范围0-70℃,控温±0.1℃)

6. 熔点测定仪: Buchi M-565(控温精度±0.1℃,范围0-400℃)

7. 离子色谱仪: Metrohm 930(检测限0.01ppm,流速0.01-10mL/min)

8. 旋转蒸发仪: Heidolph Laborota 4000(蒸发温度30-90℃,真空度0.1mbar)

9. pH计: Mettler Toledo SevenCompact(精度±0.01pH,温度补偿)

10. 恒温恒湿箱: Espec SH-661(湿度范围10-98%RH,温度-40-150℃)

11. 电子天平: Sartorius Quintix(量程0.001g-500g,精度0.1mg)

12. 微生物过滤装置: Millipore Stericup(孔径0.22μm,容量500mL)

13. 离心机: Eppendorf 5804R(转速100-15000rpm,容量4×100mL)

14. 旋光仪: Rudolph Research Autopol IV(角度范围±90°,精度0.001°)

15. 热稳定性试验箱: Binder FD(温度范围-70-180℃,程序控温)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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