因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.细胞毒性测试：通过体外细胞培养方法评估材料对细胞存活和增殖的影响，检测细胞形态变化和代谢活性，识别潜在毒性物质释放。

2.致敏性测试：模拟人体免疫反应，检测材料是否引发过敏或超敏反应，评估接触性皮炎等风险。

3.刺激性测试：分析材料与皮肤或黏膜接触后的局部炎症反应，包括红肿、疼痛等指标，确定刺激强度。

4.全身毒性测试：评估材料在体内释放物质对全身器官的影响，检测急性或慢性毒性反应，确保长期安全性。

5.植入后局部反应测试：通过动物模型观察材料植入后的组织反应，包括炎症、纤维化或坏死，评估生物相容性。

6.遗传毒性测试：检测材料是否引起DNA损伤或基因突变，使用细胞遗传学方法分析染色体畸变和微核形成。

7.致癌性测试：长期暴露实验评估材料诱发肿瘤的潜在风险，结合组织病理学检查确定致癌可能性。

8.生殖毒性测试：分析材料对生殖系统和后代发育的影响，检测生育能力、胚胎发育等指标。

9.降解产物测试：评估材料在体内降解过程中释放的产物毒性，包括代谢物分析和生物累积评估。

10.免疫反应测试：检测材料引发的特异性免疫应答，如抗体生成或细胞因子释放，评估免疫相容性。

检测范围

1.金属植入物：包括钛合金、不锈钢等材料，用于骨科和牙科植入，需检测腐蚀产物释放和长期组织反应。

2.聚合物材料：如聚乳酸、聚乙烯等，广泛应用于软组织修复和药物载体，测试重点为降解速率和代谢产物毒性。

3.陶瓷材料：包括氧化铝、羟基磷灰石等，用于骨替代和涂层，评估其生物惰性和骨整合能力。

4.复合材料：结合多种材料特性，如纤维增强聚合物，测试需考虑界面相容性和整体降解行为。

5.生物降解材料：如聚己内酯等，在组织工程中应用，检测降解产物对周围组织的长期影响。

6.涂层材料：用于医疗器械表面改性，如药物涂层支架，评估涂层稳定性和生物反应。

7.软组织替代材料：包括胶原蛋白和硅胶等，用于乳房植入或伤口敷料，测试机械性能和炎症反应。

8.骨修复材料：如生物活性玻璃等，用于骨缺损修复，检测骨传导性和成骨细胞响应。

9.心血管植入物：包括支架和瓣膜，评估血液相容性、血栓形成和内皮化过程。

10.牙科材料：如复合树脂和陶瓷，用于填充和修复，测试耐磨性、色素沉着和牙龈反应。

检测标准

国际标准：

ISO 10993-1、ISO 10993-3、ISO 10993-4、ISO 10993-5、ISO 10993-6、ISO 10993-10、ISO 10993-11、ISO 10993-12、ISO 14971、ASTM F748

国家标准：

GB/T 16886.1、GB/T 16886.3、GB/T 16886.5、GB/T 16886.6、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、GB/T 16886.12、GB/T 14233、GB/T 16175、GB/T 19973

检测设备

1.细胞培养箱：提供恒温恒湿环境，用于细胞毒性测试中的细胞培养，确保细胞生长条件稳定。

2.倒置显微镜：观察细胞形态和生长状态，评估材料对细胞的影响，提供高分辨率成像。

3.酶标仪：用于检测细胞代谢产物和毒性指标，实现高通量筛选和定量分析。

4.流式细胞仪：分析细胞周期和凋亡，评估遗传毒性和免疫反应，提供多参数数据。

5.扫描电子显微镜：观察材料表面形貌和细胞附着情况，识别微观结构变化和失效模式。

6.原子力显微镜：测量材料表面纳米级特性，评估粗糙度与生物相容性关联。

7.高效液相色谱仪：分析材料降解产物和毒性物质成分，提供精确化学定量。

8.质谱仪：鉴定代谢产物和杂质结构，用于全身毒性测试中的物质追踪。

9.生物力学测试机：评估材料在应力下的性能，如植入物的机械强度和耐久性。

10.动物实验设施：用于体内测试，提供受控环境进行植入后反应和长期毒性观察。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。