因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.微生物限度检测：空气浮游菌、沉降菌、表面微生物、浮游真菌、沉降真菌等。

2.生物指示物挑战测试：嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等标准菌株验证；灭菌过程致死率评估；培养后存活检查。

3.化学指示物验证：颜色变化指示、物理状态改变、化学试剂反应；灭菌周期参数确认。

4.残留气体检测：环氧乙烷残留、甲醛残留、过氧化氢残留；气相色谱分析；安全阈值判定。

5.粒子计数检测：空气中悬浮粒子浓度；粒径分布监测；洁净度等级评估。

6.温度分布测试：灭菌过程温度均匀性；热点与冷点识别；时间-温度曲线验证。

7.湿度监测：环境相对湿度；灭菌剂扩散效率；微生物存活影响因素。

8.压力差检测：洁净区域与非洁净区域压差；气流方向控制；泄漏风险评估。

9.灭菌周期验证：时间参数、温度参数、浓度参数；过程重现性确认。

10.表面污染检测：接触皿采样、擦拭法采样；微生物定量分析；清洁效果评估。

11.通风系统效率测试：空气交换率、气流模式、过滤器完整性；污染物清除能力。

12.灭菌剂浓度监测：过氧化氢浓度、环氧乙烷浓度、甲醛浓度；实时传感器数据。

13.生物负载测定：初始微生物数量；灭菌前污染水平；过程有效性基准。

14.物理参数校准：温度传感器、压力传感器、湿度传感器；设备精度验证。

15.无菌保持测试：灭菌后环境维持；定期监测数据；再污染风险控制。

检测范围

1.制药洁净室：用于无菌药品生产、灌装工艺；空气洁净度等级A/B/C/D级；定期悬浮粒子与微生物监测。

2.医疗手术室：手术环境灭菌控制；防止术后感染；空气净化系统维护。

3.生物安全实验室：病原微生物研究设施；级别P1至P4；高效过滤器完整性测试。

4.食品加工车间：防止微生物污染产品；延长保质期；表面清洁度验证。

5.电子洁净室：半导体制造环境；粒子污染控制；静电放电防护。

6.医院隔离病房：传染病控制区域；空气负压维持；病原体扩散预防。

7.化妆品生产区：产品无菌保证；微生物限度控制；灌装线环境监测。

8.实验室动物房：动物实验环境控制；防止交叉污染；通风系统效率评估。

9.疫苗生产设施：生物制品无菌生产；活病毒或细菌处理；封闭系统验证。

10.无菌包装区域：医疗器械包装灭菌；密封完整性测试；运输过程保护。

11.科研洁净区：材料科学实验；纳米技术应用；温湿度稳定环境。

12.医疗设备组装室：植入式设备生产；无菌组装工艺；人员操作规范验证。

13.血液处理中心：血液制品分离与储存；细菌污染防止；低温环境监测。

14.餐饮中央厨房：食品卫生控制；表面消毒效果；空气微生物监测。

15.航空航天洁净室：精密仪器装配；粒子敏感环境；振动与温度控制。

检测标准

国际标准：

ISO 14644-1、ISO 14644-2、ISO 11135-1、ISO 11137-1、ISO 11138-1、ISO 1JianCe0-1、ISO 11737-1、ISO 13408-1、ISO 14937、ISO 17665-1、ISO 18472、ISO 20857、ISO 22441、ISO 25424、ISO 31000、ISO 8199、ISO 9308-1

国家标准：

GB/T 16292-2010、GB/T 18204.3-2013、GB/T 18883-2002、GB/T 25915-2010、GB/T 25916-2010、GB/T 27405-2008、GB/T 2828-2012、GB/T 4789-2010、GB/T 5750-2006、GB/T 6379-2004、GB/T 6682-2008、GB/T 7027-2006、GB/T 8170-2008、GB/T 10248-2005、GB/T 10648-2013、GB/T 15481-2015

检测设备

1.空气微生物采样器：用于采集空气浮游菌样品；撞击式或过滤式原理；定量微生物浓度分析。

2.生物指示物培养箱：培养标准生物指示物；温度与湿度控制；灭菌效果验证。

3.化学指示物读取器：自动读取颜色或物理变化；数据记录与输出；过程参数确认。

4.气相色谱仪：检测残留气体浓度；高灵敏度分析；安全限值判定。

5.粒子计数器：监测空气中悬浮粒子数量；粒径分级统计；洁净度实时评估。

6.温湿度记录仪：记录环境温度与湿度数据；长期监测趋势；校准证书验证。

7.压力差计：测量洁净区域压差；数字显示或记录；气流方向监控。

8.表面接触皿：用于表面微生物采样；标准培养基应用；菌落计数分析。

9.灭菌锅验证系统：验证高压灭菌锅参数；温度与压力传感器；周期重现性测试。

10.紫外线强度计：监测紫外线灭菌灯输出；波长与强度测量；衰减周期评估。

11.高效过滤器测试仪：检测过滤器完整性；粒子穿透率评估；泄漏点定位。

12.生物安全柜：提供局部洁净环境；气流模式测试；人员与产品保护验证。

13.灭菌剂浓度传感器：实时监测过氧化氢或环氧乙烷浓度；数据记录与报警；过程控制优化。

14.微生物鉴定系统：快速鉴定采样微生物；分子生物学方法；数据库比对分析。

15.环境监测系统：集成温湿度、压力、粒子等传感器；自动化数据采集；远程监控功能。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。