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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
生物相容性检测:
1.心血管植入物:心脏支架、起搏器导线,重点检测疲劳寿命和血栓形成风险
2.骨科器械:人工关节、骨钉,侧重生物兼容性和机械稳定性验证
3.诊断影像设备:MRI、CT扫描仪,核心测试电磁兼容性和图像精度
4.体外诊断试剂:血糖试纸、PCR试剂盒,强调灵敏度和批次一致性
5.外科手术器械:腹腔镜、缝合针,焦点在刃口锋利度和灭菌残留
6.一次性使用产品:注射器、输液器,检测重点为材料溶出物和密封性
7.呼吸治疗设备:呼吸机、雾化器,核心验证气流精度和电气安全
8.牙科材料:种植体、充填树脂,侧重耐磨性和生物降解评估
9.康复辅助器具:假肢、轮椅,测试机械耐久性和用户安全
10.植入式传感器:血糖监测器、神经刺激电极,焦点在信号准确性和长期稳定性
国际标准:
1.生物反应器:ThermoScientificCytation5(温度控制±0.1°C,CO2浓度5%)
2.万能材料试验机:MTSCriterionModel45(载荷范围0.01-300kN,精度±0.25%)
3.绝缘测试仪:Fluke1507(测量范围0.01-2000MΩ,分辨率0.001MΩ)
4.光谱分析仪:PerkinElmerOptima8300(检测限≤0.001ppm,波长范围190-800nm)
5.环境试验箱:ESPECSH-661(温控-70°C至150°C,湿度10-98%)
6.电磁兼容测试系统:KeysightEMCPro(频率范围9kHz-18GHz,动态范围120dB)
7.灭菌指示器:MesaLabsAttestAuto-reader(读数精度±2%,响应时间<5秒)
8.细胞培养系统:CorningCellCounter(计数精度±1%,通量96孔板)
9.疲劳测试机:InstronElectroPulsE10000(频率0.01-100Hz,载荷±10kN)
10.气相色谱仪:Agilent8890(检测限≤0.1ppb,柱温范围-80°C至450°C)
11.盐雾腐蚀箱:Q-FogCCT1100(喷雾量1-2ml/h,温度控制±0.5°C)
12.软件验证平台:NITestStand(支持IEC62304协议,错误注入率0.1%)
13.无菌测试隔离器:GetingeFlexiva(HEPA过滤效率99.99%,操作区体积1m³)
14.冲击试验机:TiniusOlsenImpact104(冲击能量0-300J,精度±1%)
15.流量校准仪:TSI4140(流量范围0-100L/min,精度±0.5%)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。