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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
菌落计数检测:
1.注射用无菌粉末:需氧菌总数薄膜过滤法(1:100稀释),重点关注革兰阴性菌污染
2.口服液体制剂:平皿法测定霉菌酵母菌(10⁻¹~10⁻³梯度稀释),控制菌检测大肠埃希菌
3.外用膏剂:含抑菌成分样品需验证中和剂效力,检测铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌
4.医用导管:内腔冲洗液薄膜过滤(≥200mL/段),检测需氧菌总数及生物负载
5.原料药:根据水溶性选用直接接种法或薄膜过滤法,控制沙门菌污染风险
6.中药饮片:需氧菌总数检测(10⁻²~10⁻⁴梯度),重点监控耐热菌及霉菌
7.创面敷料:剪碎后加缓冲液振荡提取,检测无菌伤口敷料控制菌限值
8.眼用制剂:严格检测铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌(≤10CFU/g)
9.透析液:高渗透压样品需调整稀释液浓度,监控内毒素关联菌
10.生物制品原液:除常规微生物限度外,增加支原体检测项目
国际标准:
1.生物安全柜:Thermo1389型(HEPA过滤器≥99.99%@0.3μm,风速0.5±0.1m/s)
2.恒温培养箱:MemmertIPP400(温度范围5~80℃,波动度±0.5℃)
3.薄膜过滤系统:Millipore304000(47mm滤膜,真空度-80kPa)
4.自动菌落计数仪:SynbiosisProtoCOL3(分辨率4μm,计数速度200皿/h)
5.蒸汽灭菌器:YamatoSM510(灭菌温度121℃±1℃,F0≥15min)
6.微生物限度检测仪:SartoriusBCD-1000A(双泵流量0.1~8L/min)
7.厌氧培养系统:MitsubishiANX-1(氧浓度≤0.1%,CO₂控制范围5~10%)
8.振荡培养箱:INFORSHTMultitron(转速50~350rpm,温控±0.2℃)
9.PCR检测仪:Bio-RadCFX96(荧光通道6个,升降温速率5℃/s)
10.生物指示剂培养器:MesaSBG120(56~65℃温控,孢子复苏率≥95%)
11.纯水系统:MerckMilli-QIQ7000(电阻率18.2MΩ·cm,TOC≤5ppb)
12.环境监控仪:ParticleMeasuringSystemsIsoAir310P(0.5~5μm粒子监测)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。