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乳酸链球菌素抑菌活性测试

原创版权 0 关键字:乳酸链球菌素抑菌活性测试,第三方检测机构,中析研究所 相关: 发布时间: 2025-09-01 10:42:29

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

微生物抑菌活性测试:

  • 最小抑菌浓度(MIC):值范围0.1-10μg/mL(参照CLSIM07-A10)
  • 抑菌圈直径:直径≥15mm表示敏感(参照ISO20776-1)
  • 时间-杀菌曲线:杀菌率≥99.9%在24小时内
理化性质测试:
  • pH稳定性:在pH2-7范围内活性保持≥90%
  • 热稳定性:在100°C加热30分钟活性损失≤10%
  • 溶解度:在水中的溶解度≥50mg/mL
毒性测试:
  • 细胞毒性:IC50值>100μg/mL(参照ISO10993-5)
  • 急性口服毒性:LD50>5000mg/kg(参照GB15193.3)
稳定性测试:
  • 储存稳定性:在4°C保存12个月活性下降≤5%
  • 光稳定性:暴露于UV光下活性变化≤10%
抗菌谱测试:
  • 对革兰氏阳性菌抑制:包括金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、李斯特菌(ATCC19115)
  • 对革兰氏阴性菌抑制:对大肠杆菌(ATCC25922)效果评估
酶解稳定性测试:
  • 蛋白酶处理:经胰蛋白酶处理后活性残留≥80%
  • 肽酶稳定性:在胃蛋白酶作用下活性变化
协同效应测试:
  • 与其他防腐剂协同:与山梨酸钾的协同指数≤0.5
  • 与抗生素交互:减少抗生素耐药性风险
应用测试:
  • 在食品基质中的活性:在牛奶中MIC值变化
  • 在药品中的兼容性:与常见辅料的相互作用
纯度检测:
  • HPLC纯度:≥95%(参照USP<621>)
  • 杂质分析:相关物质≤3%
分子量确认:
  • 质谱分析:分子量≈3350Da(误差±2Da)
  • 氨基酸序列:通过Edman降解确认

检测范围

1.乳酸链球菌素纯品:高纯度样品,检测重点为活性强度和纯度指标,确保基础性能符合应用要求。

2.食品添加剂制剂:商业化制剂,检测在添加剂中的稳定性和有效性,包括载体对活性的影响。

3.乳制品:如奶酪、酸奶,检测Nisin在乳基质中的残留活性和分布均匀性,确保防腐效果。

4.肉制品:如香肠、火腿,检测防腐效果和对病原菌的抑制,重点关注食品安全和货架期延长。

5.饮料产品:如果汁、碳酸饮料,检测pH环境对Nisin活性的影响和持久性,评估酸性条件下的稳定性。

6.烘焙食品:如面包、蛋糕,检测热加工过程中Nisin的稳定性及最终产品中的活性,确保高温后效能。

7.药品辅料:用于药品的防腐,检测安全性和与药物的兼容性,避免相互作用影响药效。

8.化妆品添加剂:在护肤品中作为防腐剂,检测对皮肤菌群的抑制和刺激性,确保使用安全。

9.饲料添加剂:用于动物饲料,检测对动物病原菌的抑制和饲料保存效果,关注动物健康。

10.生物材料:在医疗设备涂层中的应用,检测抗菌性能和生物相容性,预防感染风险。

检测方法

国际标准:

  • ISO20776-1:2019临床实验室测试和体外诊断测试系统-抗菌剂敏感性测试的参考方法
  • ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验
  • CLSIM07-A10好氧细菌的稀释抗菌敏感性测试方法
  • ISO2JianCe9:2017化妆品-微生物学-抗菌活性测试
  • ISO16140-2:2016微生物学-方法验证-第2部分:替代方法的验证协议
国家标准:
  • GB/T15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
  • GB15193.3-2014食品安全国家标准急性经口毒性试验
  • GB/T20944.3-2008纺织品抗菌性能的评价第3部分:振荡法
  • GB/T38483-2020抗菌材料抗菌性能测试方法
  • GB/T39104-2020纳米材料抗菌性能测试方法
方法差异说明:国际标准ISO20776-1通常使用Mueller-Hinton肉汤作为培养基,强调标准化条件以确保全球可比性;而国家标准GB/T15979可能指定不同的培养基或测试条件,例如使用营养肉汤并调整pH至6.0-7.0,更适合国内产品特性。CLSI标准侧重于医疗应用,要求严格的质量控制,而GB标准更注重实用性和适应性,如在温度控制上允许±2°C偏差。ISO2JianCe9针对化妆品,增加了样品预处理步骤,而GB/T20944.3适用于纺织品,使用振荡法模拟实际使用环境。

检测设备

1.微生物培养箱:型号BSP-250(温度范围4-60°C,精度±0.1°C,湿度控制50-95%RH)

2.分光光度计:型号UV-2600(波长范围190-1100nm,带宽1nm,扫描速度1000nm/min)

3.高效液相色谱仪:型号Agilent1260InfinityII(流速0.1-5mL/min,二极管阵列检测器,波长范围190-600nm)

4.质谱仪:型号BrukermicroTOF-QII(质量范围50-3000Da,分辨率40000,灵敏度1pg/μL)

5.pH计:型号SartoriusPB-10(精度±0.01,自动温度补偿,电极寿命12个月)

6.恒温水浴锅:型号MemmertWNB14(温度范围室温-100°C,均匀性±0.5°C,容量20L)

7.抑菌圈测量仪:型号BioRadZoneReader(分辨率0.01mm,自动成像,软件分析直径和面积)

8.离心机:型号Eppendorf5810R(最大转速14000rpm,容量4x100mL,温度控制-10-40°C)

9.酶标仪:型号TecanInfiniteM200(波长范围230-1000nm,96孔板兼容,读取速度5秒/板)

10.超净工作台:型号EscoClassIIA2(风速0.3-0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%,噪音≤65dB)

11.高压灭菌锅:型号Tuttnauer3870EL(温度121°C,压力0.1-0.2MPa,容量75L)

12.电子天平:型号MettlerToledoXPE205(精度0.0001g,最大容量220g,校准内部)

13.显微镜:型号OlympusCX43(放大倍数40-1000x,LED照明,数码相机连接)

14.冻干机:型号ChristAlpha2-4LSCplus(冷阱温度-80°C,容量4L,真空度0.01mbar)

15.振荡培养箱:型号NewBrunswickInnova44(转速50-400rpm,温度控制4-60°C,振幅25mm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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