因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

结合性能测试：

• 静态结合容量：最大吸附量（mg/mL）、平衡时间（min，参照ISO10993-18）
• 动态结合容量：穿透曲线分析、10%穿透点（CV）
• 吸附动力学：初始吸附速率（mL/min·mg）

• 非特异性吸附率：非目标蛋白吸附量（≤5%）
• 交叉反应性：类似分子干扰评估（阴性对照）
• 选择性因子：目标物回收率比（≥95%）

• 解离常数（Kd）：Scatchard分析（nM范围）
• 结合速率常数（ka）：表面等离子共振参照（M⁻¹·s⁻¹）
• 解离速率常数（kd）：洗脱曲线拟合（s⁻¹）

• 粒径分布：D50值（μm，参照ASTME2651）
• 孔隙率：总孔体积（mL/g）、平均孔径（nm）
• 机械稳定性：流速耐受性（cm/h）

• pH耐受范围：操作pH（2-12）
• 溶剂兼容性：有机溶剂暴露后容量保持率（≥90%）
• 配体泄漏率：UV检测限（μg/mL）

• 洗脱回收率：目标物回收百分比（≥85%）
• 洗脱峰形：对称因子（0.8-1.2）
• 洗脱体积：柱床体积倍数（CV）

• 循环使用次数：容量衰减率（≤10%after50cycles）
• 清洗效率：污染物去除率（≥99%）
• 保存稳定性：长期存储后性能变化（±5%）

• 柱间变异：相对标准偏差（RSD≤3%）
• 配体密度一致性：批次间差值（±0.1mg/mL）
• 性能重现性：三次测试平均值

• 样品加载量：最大进样体积（mL）
• 流速影响：动态结合容量随流速变化
• 温度敏感性：结合容量温度系数（%/°C）

• 无菌测试：微生物限度（CFU/mL）
• 内毒素水平：LAL测试（EU/mL）
• 外观检查：颜色、均匀性（视觉评估）

检测范围

1.琼脂糖基色谱介质：重点检测配体固定化效率、孔径均匀性及生物相容性，适用于抗体纯化。

2.聚合物基色谱介质：侧重化学稳定性测试、高流速下的动态结合容量，用于大规模生产。

3.磁性分离微球：检测磁性响应时间、表面功能化程度及非特异性吸附，适用于快速分离。

4.固定化抗体柱：评估抗原结合活性、柱寿命及洗脱条件优化，用于免疫测定。

5.重组蛋白A柱：测试IgG结合容量、pH稳定性及再生次数，专注于亲和纯化。

6.肝素亲和介质：检测抗凝血因子结合特异性、离子强度影响，用于脂蛋白分离。

7.镍螯合介质：侧重组氨酸标签蛋白结合、金属离子泄漏率，适用于重组蛋白。

8.染料配体介质：评估染料稳定性、非特异性结合率，用于酶纯化。

9.小分子配体柱：测试小分子固定化效率、结合动力学，专注于抑制剂筛选。

10.定制亲和介质：检测用户指定配体的性能、定制化参数验证，用于特殊应用。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-18:2020医疗器械生物学评价-可沥滤物允许限值
• ASTME2520-15色谱柱性能测试标准指南
• USP<1058>分析仪器qualification

• GB/T33253-2016液相色谱仪测试方法
• GB/T37861-2019生物试剂纯度检测
• GB/T39100-2020纳米材料表面功能化测试

检测设备

1.高效液相色谱系统：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，压力限40MPa）

2.UV-Vis检测器：ShimadzuSPD-20A（波长范围190-800nm，带宽2nm）

3.离心机：Eppendorf5430R（最大转速15000rpm，容量4×100mL）

4.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01，自动温度补偿）

5.恒温摇床：ThermoScientificMaxQ6000（温度范围4-80°C，振荡速度50-500rpm）

6.微量天平：SartoriusCubisII（量程0.001mg-220g，可读性0.01mg）

7.电导率仪：HannaHI2003-01（范围0-200mS/cm，精度±0.5%）

8.自动采样器：Waters2707（样品盘容量96位，进样精度±0.5μL）

9.数据采集系统：ChromeleonCDS（数据处理速度100points/s，兼容多种色谱仪）

10.表面等离子共振仪：BiacoreT200（检测限0.1RU，流速范围1-100μL/min）

11.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，重复性±0.5%）

12.恒温浴槽：JulaboF12-MV（温度控制精度±0.01°C，容量12L）

13.紫外分光光度计：PerkinElmerLambda365（波长精度±0.1nm，扫描速度100nm/min）

14.微生物检测系统：MilliporeMilliQAdvantageA10（灵敏度0.1CFU/mL，自动化培养）

15.内毒素测试仪：CharlesRiverEndosafeNexgen-MCS（检测范围0.001-50EU/mL，符合USP标准）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。